Land: Brasilien
Språk: portugisiska
Källa: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
RITUXIMABE
LIBBS FARMACÊUTICA LTDA
ANTINEOPLASICO
RITUXIMAB
ANTINEOPLASICO
10 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT FA VD TRANS X 10 ML - 1003302050019 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução p/ Diluição p/ Infusão; 10 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT FA VD TRANS X 50 ML - 1003302050027 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução p/ Diluição p/ Infusão; 10 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT 2 FA VD TRANS X 10 ML - 1003302050035 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução p/ Diluição p/ Infusão
Válido
2019-06-10
VIVAXXIA ® (RITUXIMABE) Libbs Farmacêutica Ltda. Solução para diluição para infusão 100 mg / 10 mL 500 mg / 50 mL VIVA_V.1-23 1 VIVAXXIA ® RITUXIMABE Antineoplásico APRESENTAÇÕES Solução para diluição para infusão Caixa com 1 frasco-ampola com 10 mL cada (100 mg/10 mL) Caixa com 2 frascos-ampola com 10 mL cada (100 mg/10 mL) Caixa com 1 frasco-ampola com 50 mL cada (500 mg/50 mL) VIA INTRAVENOSA USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola com 10 mL contém: Princípio ativo: rituximabe……………………………………………………………………………………………..100 mg Cada frasco-ampola com 50 mL contém: Princípio ativo: rituximabe……………………………………………………………………………………………..500 mg EXCIPIENTES : citrato de sódio di-hidratado, polissorbato 80, ácido clorídrico, hidróxido de sódio, cloreto de sódio e água para injetáveis. INFORMAÇÕES AO PACIENTE As informações disponíveis nesta bula aplicam-se exclusivamente a rituximabe (via intravenosa). Solicitamos a gentileza de ler cuidadosamente as informações a seguir. Caso não esteja seguro a respeito de determinado item, por favor, informe ao seu médico. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? VIVAXXIA ® é indicado para o tratamento de: LINFOMA NÃO HODGKIN - Pacientes adultos com linfoma não Hodgkin de células B, baixo grau ou folicular, CD20 positivo, recidivado ou resistente à quimioterapia; - Pacientes adultos com linfoma não Hodgkin difuso de grandes células B, CD20 positivo, em combinação à quimioterapia CHOP; - Pacientes adultos com linfoma não Hodgkin de células B, folicular, CD20 positivo, não tratados previamente, em combinação com quimioterapia; - Pacientes adultos com linfoma folicular, como tratamento de manutenção, após resposta à terapia de indução. LEUCEMIA LINFOIDE CRÔNICA VIVAXXIA ® em combinação com quimioterapia é indicado para o tratamento de pacientes com leucemia linfoide crônica (LLC) não tratados Läs hela dokumentet
VIVAXXIA ® (RITUXIMABE) Libbs Farmacêutica Ltda. Solução para diluição para infusão 100 mg / 10 mL 500 mg / 50 mL 1 VIVA_V.1-23 VIVAXXIA ® RITUXIMABE ANTINEOPLÁSICO APRESENTAÇÕES Solução para diluição para infusão Caixa com 1 frasco-ampola com 10 mL cada (100 mg/10 mL) Caixa com 2 frascos-ampola com 10 mL cada (100 mg/10 mL) Caixa com 1 frasco-ampola com 50 mL cada (500 mg/50 mL) VIA INTRAVENOSA USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola com 10 mL contém: Princípio ativo: rituximabe..............................................................................................................................................100 mg Cada frasco-ampola com 50 mL contém: Princípio ativo: rituximabe..............................................................................................................................................500 mg EXCIPIENTES : cloreto de sódio, citrato de sódio di-hidratado, polissorbato 80, ácido clorídrico, hidróxido de sódio e água para injetáveis. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE As informações disponíveis nesta bula aplicam-se exclusivamente a VIVAXXIA ® (via intravenosa). 1. INDICAÇÕES VIVAXXIA ® é indicado para o tratamento de: LINFOMA NÃO HODGKIN - Pacientes adultos com linfoma não Hodgkin de células B, baixo grau ou folicular, CD20 positivo, recidivado ou resistente à quimioterapia; - Pacientes adultos com linfoma não Hodgkin difuso de grandes células B, CD20 positivo, em combinação à quimioterapia CHOP; - Pacientes adultos com linfoma não Hodgkin de células B, folicular, CD20 positivo, não tratados previamente, em combinação com quimioterapia; - Pacientes adultos com linfoma folicular, como tratamento de manutenção, após resposta à terapia de indução. LEUCEMIA LINFOIDE CRÔNICA VIVAXXIA ® em combinação com quimioterapia é indicado para o tratamento de pacientes com leucemia linfoide crônica (LLC) não tratados previamente e com recaída/refratária ao tratamento. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA O medicamen Läs hela dokumentet