Voltaren T 12,5 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

diklofenakkalium

Tillgänglig från:

Haleon Denmark ApS

ATC-kod:

M01AB05

INN (International namn):

diclofenac potassium

Dos:

12,5 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

diklofenakkalium 12,5 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Diklofenak

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter (Al); Blister, 10 tabletter (plast/Al); Blister, 20 tabletter (Al); Blister, 20 tabletter (plast/Al)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2005-06-17

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
VOLTAREN T 12,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
diklofenakkalium
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt
anvisningar från din läkare eller apotekspersonal.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller
råd.
-
Du måste kontakta läkare om symtomen försämras eller inte
förbättras inom 3 dagar vid
feber eller 5 dagar vid smärta.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Voltaren T är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Voltaren T
3.
Hur du använder Voltaren T
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Voltaren T ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD VOLTAREN T ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Voltaren T dämpar inflammation, lindrar smärta och sänker feber.
Voltaren T tillhör en grupp
läkemedel som kallas NSAID (icke steroida
antiinflammatoriska/antireumatiska läkemedel).
Voltaren T kan användas vid tillfälliga lätta till måttliga
smärttillstånd, t.ex. huvudvärk,
tandvärk, muskel- och ledvärk, ryggbesvär, menstruationssmärtor
samt vid feber vid
förkylningssjukdomar.
Observera att läkaren kan ha ordinerat läkemedlet för annat
användningsområde och/eller med
annan dosering än angiven i bipacksedeln. Följ alltid läkarens
ordination och anvisning på
etiketten på läkemedelsförpackningen.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER VOLTAREN T
ANVÄND INTE VOLTAREN T
-
om du är allergisk mot diklofenak aspirin, ibuprofen eller något
annat NSAID-preparat,
eller mot något innehållsämne i Voltaren T (Anges i avsnitt 6).
Tecken på en
överkänslighe

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Voltaren T 12,5 mg filmdragerade tabletter.
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett Voltaren T innehåller 12,5 mg diklofenakkalium.
Hjälpämne: laktosmonohydrat 33,5 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Tabletten är vit och kapselformad.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Akuta smärttillstånd, såsom huvudvärk, tandvärk, muskel- och
ledvärk, ryggsmärta. Feber vid
förkylningssjukdomar, dysmenorré utan organisk orsak.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Voltaren T är avsett för korttidsbruk och behandlingen bör inledas
med lägsta förmodade effektiva
dos. Biverkningar kan minimeras genom att lägsta effektiva dos
används under kortast möjliga
behandlingstid som är nödvändig för att kontrollera symtomen (se
avsnitt 4.4). Det kan tas i upp till 5
dagar mot smärta och i 3 dagar mot feber utan att läkare behöver
konsulteras.
Vuxna samt barn från 14 år och uppåt:
Initialdos är 12,5 – 25 mg, och därefter tas 12,5-25 mg var 4:e
till 6:e timme vid behov. Högsta
rekommenderade dygnsdos är 75 mg.
Tabletterna skall sväljas hela tillsammans med lite vatten. För
maximal effekt skall tabletterna inte tas
i samband med eller direkt efter måltid.
Barn och ungdom:
Voltaren T tabletter rekommenderas inte till barn under 14 år.
_Nedsatt leverfunktion_
Voltaren T är kontraindicerat vid svår leversvikt (se avsnitt 4.3).
Inga rekommendationer kring dosjustering kan ges hos patienter med
nedsatt leverfunktion då inga
specifika studier har utförts på dessa patienter. Försiktighet
rekommenderas vid användning av
Voltaren hos patienter med mild till måttligt nedsatt leverfunktion
(se avsnitt 4.4).
_Nedsatt njurfunktion_
Voltaren är kontraindicerat vid svår njursvikt (se avsnitt 4.3).
Inga rekommendationer kring dosjustering kan ges hos patienter med
nedsatt njurfunktion då inga
specifika studier har utförts på dessa patienter. Försiktighet
rekommendera