Voriconazole Pfizer 40 mg/ml Pulver till oral suspension
Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
Produktens egenskaper
(SPC)
20-08-2013
Vissa dokument för denna produkt är för närvarande inte tillgängliga, du kan skicka en begäran till vår kundservice och vi kommer att meddela dig så snart vi kan få dem.
Skicka förfrågan.
Skicka förfrågan.
Aktiva substanser:
vorikonazol
Tillgänglig från:
Pfizer AB
ATC-kod:
J02AC03
INN (International namn):
voriconazole
Dos:
40 mg/ml
Läkemedelsform:
Pulver till oral suspension
Sammansättning:
sackaros Hjälpämne; vorikonazol 40 mg Aktiv substans; natriumbensoat Hjälpämne
Klass:
Apotek
Receptbelagda typ:
Receptbelagt
Terapiområde:
Vorikonazol
Bemyndigande status:
Avregistrerad
Tillstånd datum:
2013-08-29
Produktens egenskaper
Produktinformationen för Voriconazole Pfizer, 40 mg/ml Pulver till oral suspension, MTnr 48006, gäller
vid det tillfälle då läkemedlet godkändes. Informationen kommer inte att uppdateras eftersom läkemedlet
inte marknadsförs i Sverige. Av samma anledning finns inte någon svensk produktinformation.
Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för de produkter där Sverige är
referensland.
Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på dokumentet, beror det
på att läkemedlet i Sverige är godkänt under ett annat namn.
1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Voriconazole Pfizer 40 mg/ml powder for oral suspension
2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each ml of oral suspension contains 40 mg of voriconazole when reconstituted with water.
Each bottle contains 3 g of voriconazole.
Excipient with known effect: each ml of suspension contains 0.54 g sucrose.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3. PHARMACEUTICAL FORM
Powder for oral suspension
White to off-white powder
4. CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Voriconazole, is a broad spectrum, triazole antifungal agent and is indicated in adults and children aged 2
years and above as follows:
Treatment of invasive aspergillosis
Treatment of candidemia in non-neutropenic patients
Treatment of fluconazole-resistant serious invasive _Candida_ infections (including _C. krusei_)
Treatment of serious fungal infections caused by _Scedosporium_ spp. and _Fusarium_ spp.
Voriconazole Pfizer should be administered primarily to patients with progressive, possibly life-
threatening infections.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
Electrolyte disturbances such as hypokalaemia, hypomagnesaemia and hypocalcaemia should be
monitored and corrected,
Läs hela dokumentet
