Yasminelle 0,02 mg/3 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

drospirenon; etinylestradiol betadex

Tillgänglig från:

Bayer AB

ATC-kod:

G03AA12

INN (International namn):

drospirenone; ethinyl estradiol betadex

Dos:

0,02 mg/3 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

etinylestradiol betadex 173,17 mikrog Aktiv substans; drospirenon 3 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Drospirenon och etinylestradiol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 3 x 21 tabletter; Blister, 6 x 21 tabletter; Blister, 13 x 21 tabletter; Blister, 1 x 21 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2006-07-21

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
YASMINELLE 0,02 MG/3 MG, FILMDRAGERADE TABLETTER
etinylestradiol/drospirenon
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, barnmorska eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, barnmorska eller
apotekspersonal. Detta gäller
även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
VIKTIG INFORMATION OM KOMBINERADE HORMONELLA PREVENTIVMEDEL:
-
De är en av de mest pålitliga preventivmetoder som finns om de
används korrekt.
-
Risken för en blodpropp i vener eller artärer ökar något,
speciellt under det första året eller
när kombinerade hormonella preventivmedel börjar användas igen
efter ett uppehåll på
4 veckor eller längre.
-
Var uppmärksam och kontakta läkare om du tror att du har symtom på
en blodpropp (se
avsnitt 2 ”Blodproppar”).
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
VAD YASMINELLE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
..........................................................................2
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER YASMINELLE
..........................................................2
ANVÄND INTE YASMINELLE
..........................................................................................................2
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
......................................................................................................4
BLODPROPPAR
.....................................................................................................................5
YASMINELLE OCH CANCER
.............................................................................................................9
PSYKISKA STÖRNINGAR
............................................................

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Yasminelle, 0,02 mg/3 mg, filmdragerade tabletter
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 0,020 mg etinylestradiol (som
betadex clathrat) och 3 mg
drospirenon.
Hjälpämne med känd effekt: laktos 46 mg (48,18 mg som
laktosmonohydrat)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Ljusrosa, runda tabletter med konvex yta. Ena sidan är märkt med
bokstäverna ”DS” inom en
liksidig sexhörning.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Antikonception
Vid beslut att förskriva Yasminelle ska den enskilda kvinnans
riskfaktorer beaktas, framför
allt de för venös tromboembolism (VTE), och risken för VTE med
Yasminelle jämfört med
andra kombinerade hormonella preventivmedel (se avsnitt 4.3 och 4.4).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_ADMINISTRERINGSSÄTT_
Oral användning
_DOSERING_
HUR ANVÄNDS YASMINELLE?
Tabletterna bör tas vid ungefär samma tid varje dag, om nödvändigt
tillsammans med lite
vätska, och fortlöpande i den ordning som visas på
blisterförpackningen. En tablett tas
dagligen i 21 dagar. Varje nästkommande förpackning påbörjas efter
sju dagars
tablettuppehåll, under vilket en bortfallsblödning vanligtvis
inträffar. Den börjar vanligen på
dag 2-3 efter den sista tabletten och har i vissa fall inte upphört
innan nästa blisterförpackning
påbörjas.
HUR MAN BÖRJAR TA YASMINELLE
•
Om inte något hormonellt preventivmedel använts under den senaste
månaden
Tablettintaget skall påbörjas på dag 1 i kvinnans naturliga
menstruationscykel (d.v.s. den
första blödningsdagen).
•
Vid byte från ett kombinerat hormonellt preventivmedel (kombinerat
oralt
preventivmedel, vaginalring eller transdermalt plåster)
Kvinnan bör helst påbörja intaget av Yasminelle dagen efter den
sista aktiva tabletten (den
sista tabletten som innehåller aktiv substans) med det tidigare
p-pillret, men senast dagen efter
den tablettfria periode