Yasminelle 28 0,02 mg/3 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

drospirenon; etinylestradiol betadex

Tillgänglig från:

Bayer AB

ATC-kod:

G03AA12

INN (International namn):

drospirenone; ethinyl estradiol betadex

Dos:

0,02 mg/3 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; etinylestradiol betadex 173,17 mikrog Aktiv substans; drospirenon 3 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Drospirenon och etinylestradiol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 1 x 28 tabletter; Blister, 3 x 28 tabletter; Blister, 6 x 28 tabletter; Blister, 13 x 28 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2006-07-21

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
YASMINELLE 28 0,02 MG/3 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
etinylestradiol/drospirenon
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, barnmorska eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, barnmorska eller
apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna
information. Se avsnitt 4.
VIKTIG INFORMATION OM KOMBINERADE HORMONELLA PREVENTIVMEDEL:
-
De är en av de mest pålitliga preventivmetoder som finns om de
används korrekt
-
Risken för en blodpropp i vener eller artärer ökar något,
speciellt under det första året
eller när kombinerade hormonella preventivmedel börjar användas
igen efter ett uppehåll
på 4 veckor eller längre
-
Var uppmärksam och kontakta läkare om du tror att du har symtom på
en blodpropp (se
avsnitt 2 ”Blodproppar”).
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
VAD YASMINELLE 28 ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
.....................................................................2
2.
Vad du behöver veta innan du använder Yasminelle 28
...........................................................2
Använd inte Yasminelle 28
.......................................................................................................3
Varningar och
försiktighet.........................................................................................................4
BLODPROPPAR.......................................................................................................................5
Yasminelle 28 och
cancer........................................................................................................10
Psykiska
störningar..........................................................

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Yasminelle 28, 0,02 mg/3 mg, filmdragerade tabletter
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
Ljusrosa filmdragerade tabletter:
Varje filmdragerad tablett innehåller 0,020 mg etinylestradiol (som
betadex clathrat) och 3 mg
drospirenon.
Hjälpämne med känd effekt: laktos 46 mg (48,18 mg som
laktosmonohydrat).
Vita filmdragerade tabletter:
Tabletterna innehåller inga aktiva substanser.
Hjälpämne med känd effekt: laktos 22 mg (23,21 mg som
laktosmonohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Tabletterna med aktiv substans är ljusrosa, runda tabletter med
konvex yta. Ena sidan är märkt
med bokstäverna ”DS” inom en liksidig sexhörning.
Placebotabletterna är vita, runda tabletter med konvex yta. Ena sidan
är märkt
medbokstäverna ”DP” inom en liksidig sexhörning.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Antikonception
Vid beslut att förskriva Yasminelle 28 ska den enskilda kvinnans
riskfaktorer beaktas, framför
allt de för venös tromboembolism (VTE), och risken för VTE med
Yasminelle 28 jämfört
med andra kombinerade hormonella preventivmedel (se avsnitt 4.3 och
4.4).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_ADMINISTRERINGSSÄTT_
Oral användning
_DOSERING_
HUR ANVÄNDS YASMINELLE 28?
Tabletterna bör tas vid ungefär samma tid varje dag, om nödvändigt
tillsammans med lite
vätska, och fortlöpande i den ordning som visas på
blisterförpackningen.
En tablett tas dagligen i 28 dagar. Varje nästkommande förpackning
påbörjas dagen efter man
tog sista tabletten på föregående karta. Bortfallsblödningen
börjar vanligen på dag 2-3 efter
påbörjat intag av placebo-tabletterna (sista raden) och har i vissa
fall inte upphört innan nästa
blisterförpackning påbörjas.
HUR MAN BÖRJAR TA YASMINELLE 28
•
Om inte något hormonellt preventivmedel använts under den senaste
månaden
Tablettintaget skall påbörjas på dag 1 i kvinnans naturliga
menstruationscy