Yaz 0,02 mg/3 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

drospirenon; etinylestradiol betadex

Tillgänglig från:

Bayer AB

ATC-kod:

G03AA12

INN (International namn):

drospirenone; ethinyl estradiol betadex

Dos:

0,02 mg/3 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

etinylestradiol betadex 173,17 mikrog Aktiv substans; drospirenon 3 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Drospirenon och etinylestradiol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 13 x 28 tabletter; Blister, 1 x 28 tabletter; Blister, 3 x 28 tabletter; Blister, 6 x 28 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2008-07-03

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
Yaz 0,02 mg/3 mg, filmdragerade tabletter
etinylestradiol/drospirenon
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller barnmorska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
barnmorska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
VIKTIG INFORMATION OM KOMBINERADE HORMONELLA PREVENTIVMEDEL:
-
De är en av de mest pålitliga preventivmetoder som finns om de
används korrekt.
-
Risken för en blodpropp i vener eller artärer ökar något,
speciellt under det första året eller
när kombinerade hormonella preventivmedel börjar användas igen
efter ett uppehåll på
4 veckor eller längre.
-
Var uppmärksam och kontakta läkare om du tror att du har symtom på
en blodpropp (se
avsnitt 2 ”Blodproppar”).
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Yaz är och vad det används
för..........................................................................................2
2.
Vad du behöver veta innan du tar
Yaz.......................................................................................2
Använd inte Yaz
........................................................................................................................3
Varningar och
försiktighet.........................................................................................................4
Blodproppar
...............................................................................................................................5
Yaz och
cancer.........................................................................................................................11
Psykiska
störningar....................

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Yaz 0,02 mg/3 mg, filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
24 ljusrosa filmdragerade tabletter:
Varje filmdragerad tablett innehåller 0,020 mg etinylestradiol (som
betadexklatrat) och 3 mg
drospirenon.
Hjälpämne med känd effekt: Laktos 46 mg (48,18 mg som
laktosmonohydrat).
4 vita filmdragerade placebotabletter (inaktiva):
Tabletten innehåller inga aktiva substanser.
Hjälpämne med känd effekt: Laktos 22 mg (23,21 mg
laktosmonohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
De aktiva tabletterna är ljusrosa, runda med konvex yta. Ena sidan
är märkt med bokstäverna
”DS” inom en liksidig sexhörning.
Placebotabletterna är vita, runda med konvex yta. Ena sidan är
märkt med bokstäverna ”DP”
inom en liksidig sexhörning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Antikonception
Vid beslut att förskriva Yaz ska den enskilda kvinnans riskfaktorer
beaktas, framför allt de för
venös tromboembolism (VTE), och risken för VTE med Yaz jämfört med
andra kombinerade
hormonella preventivmedel (se avsnitt 4.3 och 4.4).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Administreringssätt: oral användning
Dosering
HUR MAN TAR YAZ
Tabletterna bör tas vid ungefär samma tid varje dag, om nödvändigt
tillsammans med lite
vätska, och fortlöpande i den ordning som visas på
blisterförpackningen. Tabletterna ska tas
kontinuerligt. En tablett tas dagligen 28 dagar i följd. Varje
nästkommande förpackning
påbörjas dagen efter den sista tabletten på föregående karta.
Bortfallsblödning börjar vanligen
dag 2-3 efter att man börjar ta placebotabletterna (sista raden) och
har i vissa fall inte upphört
innan nästa karta påbörjas.
HUR MAN BÖRJAR TA YAZ
•
Om inget hormonellt preventivmedel använts (under den senaste
månaden):
Tablettintaget ska påbörjas på dag 1 i kvinnans naturliga
menstruationscykel (d.v.s. den första
blödningsdagen).
•
Vid byte från e