Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
simvastatin
Omnia Läkemedel AB
C10AA01
simvastatin
40 mg
Filmdragerad tablett
simvastatin 40 mg Aktiv substans; butylhydroxianisol Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne
Receptbelagt
Simvastatin
Avregistrerad
2008-04-11
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN ZOCORD 10 MG, 20 MG OCH 40 MG FILMDRAGERADE TABLETTER simvastatin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Zocord är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Zocord 3. Hur du tar Zocord 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Zocord ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ZOCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Zocord innehåller den aktiva substansen simvastatin. Zocord är ett läkemedel som används för att sänka nivåerna av totalkolesterol i blodet, det ”onda” kolesterolet (LDL-kolesterol) och blodfetter så kallade triglycerider. Zocord ökar dessutom nivåerna av det ”goda” kolesterolet (HDL-kolesterol). Zocord tillhör en grupp av läkemedel som kallas statiner. Kolesterol är ett av flera fetter som finns i ditt blod. Ditt totalkolesterol består huvudsakligen av LDL- och HDL-kolesterol. LDL-kolesterol kallas ofta det "onda" kolesterolet eftersom det orsakar fettinlagring i dina kärlväggar och bildar plack. Denna plack-inlagring kan så småningom leda en till förträngning av dina kärl. Denna förträngning kan minska eller blockera blodflödet till viktiga organ som hjärta och hjärna. Blockad av blodflödet kan resultera i en hjärtinfarkt eller stroke. HDL-kolesterol kallas ofta det "goda" kolesterolet eftersom det hjälper till att förhindra det "onda" kolesterolet från att lagras in i kärlen och skyddar mot hjärt Läs hela dokumentet
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Zocord 10 mg filmdragerade tabletter Zocord 20 mg filmdragerade tabletter Zocord 40 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller 10 mg, 20 mg eller 40 mg simvastatin. Hjälpämne(n) med känd effekt En 10 mg tablett innehåller även 70,7 mg laktosmonohydrat. En 20 mg tablett innehåller även 141,5 mg laktosmonohydrat. En 40 mg tablett innehåller även 283,0 mg laktosmonohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. 10 mg simvastatin tablett: Persikofärgad, oval filmdragerad tablett, märkt MSD 735 på ena sidan och slät på den andra sidan. 20 mg simvastatin tablett: Ljusbrun, oval filmdragerad tablett, märkt MSD 740 på ena sidan och slät på den andra sidan. 40 mg simvastatin tablett: Tegelröd, oval filmdragerad tablett, märkt MSD 749 på ena sidan och slät på den andra sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Hyperkolesterolemi Behandling av primär hyperkolesterolemi eller blandad dyslipidemi, som tillägg till diet när effekt av diet och annan icke-farmakologisk behandling (t ex motion eller viktminskning) är otillräcklig. Behandling av homozygot familjär hyperkolesterolemi (HoFH) som tillägg till diet och annan lipidsänkande behandling (t ex LDL-aferes) eller när sådan behandling inte är lämplig. Kardiovaskulär prevention Minskning av kardiovaskulär mortalitet och morbiditet hos patienter med etablerad aterosklerotisk kardiovaskulär sjukdom eller diabetes mellitus med antingen normala eller förhöjda kolesterolvärden, som tillägg till korrigering av andra riskfaktorer och annan kardioprotektiv terapi (se avsnitt 5.1). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Doseringsintervallet är 5-80 mg/dag av simvastatin, givet oralt som engångsdos på kvällen. Vid behov kan dosjustering göras i intervall om minst 4 veckor till som mest 80 mg/dag givet som engångsdos på kvällen. Dosen om 80 mg rekommenderas Läs hela dokumentet