Zolpidem Actavis 5 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

zolpidemtartrat

Tillgänglig från:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-kod:

N05CF02

INN (International namn):

zolpidem tartrate

Dos:

5 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

zolpidemtartrat 5 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Zolpidem

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2002-04-19

Bipacksedel

_Läkemedelsverket 2014-11-10_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ZOLPIDEM ACTAVIS 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ZOLPIDEM ACTAVIS 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
zolpidemtartrat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa om den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de 
uppvisar sjukdomstecken

som liknar dina. 
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella 
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Zolpidem Actavis är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Zolpidem Actavis
3.
Hur du använder Zolpidem Actavis
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Zolpidem Actavis ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ZOLPIDEM ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Zolpidem Actavis tabletter är ett sömnmedel som verkar i hjärnan och ger upphov till sömnighet.
De kan användas som korttidsbehandling vid svåra sömnsvårigheter, som har omfattande inverkan på 
vardagslivet eller som orsakar stort lidande.
Zolpidemtartrat som finns i Zolpidem Actavis kan också vara godkänd för att behandla andra 
sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och 
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ZOLPIDEM ACTAVIS
ANVÄND INTE ZOLPIDEM ACTAVIS:
-
om du är ALLERGISK mot zolpidemtartrat eller något

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2015-07-24 _
PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN 
Zolpidem Actavis 5 mg filmdragerad tablett
Zolpidem Actavis 10 mg filmdragerad tablett
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En filmdragerad tablett innehåller: 5 mg zolpidemtartrat. 
En filmdragerad tablett innehåller: 10 mg zolpidemtartrat.
Hjälpämne med känd effekt: 45 mg laktosmonohydrat.
Hjälpämne med känd effekt: 90 mg laktosmonohydrat..
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt

6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
5 mg:
Vita, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter präglade med ”ZIM” på ena sidan och ”5” på den andra.
10 mg:
Vita, skårade, ovala, bikonvexa, filmdragerade tabletter präglade med "ZIM" på ena sidan och "10" på 
den andra sidan. Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Zolpidem är indicerat för korttidsbehandling av sömnbesvär hos vuxna i situationer där sömnlöshet är 
funktionsnedsättande eller orsakar stort obehag för patienten.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Behandlingstiden bör vara så kort som möjligt. Behandlingstiden varierar vanligen från några dagar och 
upp till två veckor, med ett maximum på fyra veckor, utsättningsprocessen inräknad. 
Utsättningsprocessen bör anpassas efter den enskilde individen.
I vissa fall kan en förlängning utöver den maximala behandlingstiden vara nödvändig. Detta får dock 
endast ske efter en ny bedömning av patientens tillstånd.
_Vuxna_
Läkemedlet ska tas som en engångsdos och får inte tas ytterligare en gång under samma natt. 
Rekommenderad daglig dos för vuxna är 10 mg som ska tas i samband med sänggåendet. Den lägsta 
effektiva dosen av zolpidem ska användas och får inte överstiga 10 mg.
_Äldre_
_Läkemedel