Zolpidem ratiopharm 10 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

zolpidemtartrat

Tillgänglig från:

ratiopharm GmbH

ATC-kod:

N05CF02

INN (International namn):

zolpidem tartrate

Dos:

10 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; zolpidemtartrat 10 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Zolpidem

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 4 tabletter; Blister, 5 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 15 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 500 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 500 tabletter (dosdispensering)

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2001-12-14

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ZOLPIDEM RATIOPHARM 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ZOLPIDEM RATIOPHARM 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
zolpidemtartrat
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Zolpidem ratiopharm är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Zolpidem ratiopharm
3.
Hur du tar Zolpidem ratiopharm
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Zolpidem ratiopharm ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ZOLPIDEM RATIOPHARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Zolpidem ratiopharm är ett sömnmedel som hör till gruppen
bensodiazepinbesläktade läkemedel.
Det används vid korttidsbehandling av sömnsvårigheter hos vuxna.
Zolpidem ratiopharm förskrivs endast för sömnproblem som är
svåra, funktionsnedsättande och
orsakar stort obehag.
Zolpidem som finns i Zolpidem ratiopharm kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ZOLPIDEM RATIOPHARM
TA INTE ZOLPIDEM RATIOPHARM
-
om du är
ALLERGISK MOT ZOLPIDEM ELLER NÅGOT ANNAT INNEHÅLLSÄMNE
i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6). Tecken på en allergisk reaktion kan vara utslag,
svårigheter att svälja eller andas,
svullnad av läppar, ansikte, svalg eller tunga.
-
om du någon gång har gått i sömnen eller upplevt andra beteenden
som är ovanliga under sömn
och som du utfört utan att vara helt vaken (som att köra bil, äta,
ringa ett telefonsamtal eller ha
sex etc) efter att ha tagit Zolpidem ratiopharm eller andra läkemedel
som innehåller zolpidem.
-
om du lider av svår muskelsvaghet (
MYASTENIA GRAVIS
).
-
om du har kortvariga andningsuppehåll när du sover (
SÖMNAPNÉSYNDROM
).
-
om du har akuta och/eller svåra andningsbesvär (
RESPIRATORISK INSUFFICIENS
).
-
om du har en svår leverskada (
LEVERSVIKT
).
Ta inte detta läkemedel om något av ovan pa

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Zolpidem ratiopharm 5 mg filmdragerad tablett
Zolpidem ratiopharm 10 mg filmdragerad tablett
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_Zolpidem ratiopharm 5 mg_
En filmdragerad tablett innehåller 5 mg zolpidemtartrat.
Hjälpämnen med känd effekt: 43 mg laktos/filmdragerad tablett.
_Zolpidem ratiopharm 10 mg_
En filmdragerad tablett innehåller 10 mg zolpidemtartrat.
Hjälpämnen med känd effekt: 86 mg laktos/filmdragerad tablett.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
_Zolpidem ratiopharm 5 mg_
Tabletten är vit, avlång, oval, bikonvex, filmdragerad och märkt
”ZIM” på ena sidan och ”5” på den
andra sidan.
_Zolpidem ratiopharm 10 mg_
Tabletten är vit, avlång, oval, bikonvex, filmdragerad, med skåra
på båda sidor och märkt ”ZIM” och
”10” på ena sidan.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Korttidsbehandling av sömnlöshet hos vuxna.
Bensodiazepiner och bensodiazepinliknande substanser är endast
indicerade om sömnlösheten är svår,
har omfattande inverkan på vardagslivet eller om den utsätter
patienten för stort obehag.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Behandlingstiden bör vara så kort som möjligt. Behandlingstiden
varierar vanligen från några dagar
och upp till två veckor, med ett maximum på fyra veckor, inklusive
utsättningsperioden.
Utsättningsperioden ska anpassas individuellt.
I vissa fall kan en förlängning utöver den maximala
behandlingstiden vara nödvändig. Detta får dock
endast ske efter en ny bedömning av patientens tillstånd, eftersom
risken för missbruk och beroende
ökar med behandlingens längd (se avsnitt 4.4).
Läkemedlet ska tas som en engångsdos och får inte tas ytterligare
en gång under samma natt.
_Vuxna:_
Rekommenderad daglig dos till vuxna är 10 mg som ska tas i samband
med sänggåendet. Den lägsta
effektiva dosen av Zolpidem ratiopharm ska användas oc