Zolpidem Vitabalans 10 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

zolpidemtartrat

Tillgänglig från:

Vitabalans Oy

ATC-kod:

N05CF02

INN (International namn):

zolpidem tartrate

Dos:

10 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

zolpidemtartrat 10 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Zolpidem

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 90 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 100 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2011-05-06

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ZOLPIDEM VITABALANS 10 MG, FILMDRAGERADE TABLETTER
zolpidemtartrat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.

Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1. Vad Zolpidem Vitabalans är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Zolpidem Vitabalans
3. Hur du använder Zolpidem Vitabalans
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Zolpidem Vitabalans ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD ZOLPIDEM VITABALANS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Zolpidem Vitabalans används för vuxna vid kortvarig behandling av
sömnlöshet.
Zolpidem som finns i Zolpidem Vitabalans kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om
du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ZOLPIDEM VITABALANS
ANVÄND INTE ZOLPIDEM VITABALANS

om du är allergisk mot zolpidemtartrat eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt
6)

om du har sömnapnésyndrom (korta andningsstillestånd under sömnen)

om du har svår leversvikt

om du har svår muskelsvaghet (myastenia gravis)

om du har svåra andningsproblem
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare innan du använder Zolpidem Vitabalans, om:

du är äldre

du har leversvikt

du har kroniska andningsbesvär

du har eller har haft nå

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Zolpidem Vitabalans 10 mg filmdragerade tabletter
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En filmdragerad tablett innehåller 10 mg zolpidemtartrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
En vit, kapselformad, konvex tablett med brytskåra. Längd 10 mm och
bredd 5 mm.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Zolpidem är avsett vid korttidsbehandling av sömnlöshet för vuxna
när sömnlösheten är svår, utgör ett
hinder eller utsätter patienten för stort obehag.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Behandlingstiden bör vara så kort som möjligt. Behandlingstiden
varierar vanligen från några dagar
och upp till två veckor, med ett maximum på fyra veckor, inklusive
utsättningsprocessen.
Som med alla sömnmedel, rekommenderas inte långtidsbehandling och
behandlingstiden bör inte
överstiga 4 veckor.
I vissa fall kan en förlängning utöver den maximala
behandlingstiden vara nödvändig. Detta får dock
endast ske efter en ny bedömning av patientens tillstånd.
Vuxna
Läkemedlet ska tas som en engångsdos och får inte tas ytterligare
en gång under samma natt.
Rekommenderad daglig dos för vuxna är 10 mg som ska tas i samband
med sänggåendet. Den lägsta
effektiva dosen av zolpidem ska användas och får inte överstiga 10
mg.
Äldre
En lägre dos på 5 mg rekommenderas till äldre patienter eller till
patienter med nedsatt allmäntillstånd,
vilka kan vara speciellt känsliga för effekten av zolpidem. Dosen
bör endast överskridas i särskilda
fall.
Nedsatt leverfunktion
Hos patienter med mild eller måttlig leverinsufficiens, där
eliminationen av zolpidem är långsammare
än hos patienter med normal leverfunktion, rekommenderas en startdos
om 5 mg. Äldre patienter bör
övervakas särskilt noga. Hos vuxna (under 65 år) kan dosen ökas
till 10 mg endast när det kliniska
svaret är otillräckligt och läkemedlet tolere