Zoriaxiol 0,05 mg/g Salva

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

kalcipotriol (vattenfri)

Tillgänglig från:

Sandoz A/S

ATC-kod:

D05AX02

INN (International namn):

kalcipotriol (anhydrous)

Dos:

0,05 mg/g

Läkemedelsform:

Salva

Sammansättning:

kalcipotriol (vattenfri) 50 mikrog Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Kalcipotriol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Tub, 30 g; Tub, 120 g; Tub, 60 g; Tub, 100 g

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2007-11-09

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ZORIAXIOL 0,05 MG/G SALVA
kalcipotriol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Zoriaxiol är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Zoriaxiol
3.
Hur du använder Zoriaxiol
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Zoriaxiol ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ZORIAXIOL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Zoriaxiol används på huden för lokal behandling av lätt till
måttligt svår psoriasis (psoriasis vulgaris).
Psoriasis är när dina hudceller produceras alltför snabbt. Detta
ger hudflagning och rodnad. Denna
salva hjälper till att återställa hudens produktionshastighet av
nya celler till den normala.
Kalcipotriol som finns i Zoriaxiol kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om
du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ZORIAXIOL
ANVÄND INTE ZORIAXIOL
-
om du är allergisk mot kalcipotriol eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
om du har svår lever- eller njursvikt
-
om du har problem med kalciummetabolismen eller om kalciumhalten i
kroppen är alltför hög.
Denna salva kan öka kalciumhalten i blodet.
-
om du samtidigt använder andra läkemedel som ökar kalciumhalten.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGH

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Zoriaxiol 0,05 mg/g salva
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Ett gram salva innehåller 0,05 mg (motsvarande 50 mikrogram)
kalcipotriol.
Hjälpämne med känd effekt:
Ett gram salva innehåller 10 mg propylenglykol.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Salva.
Vit till benvit salva.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Zoriaxiol är indicerat för lokal behandling av lindrig till
måttligt svår psoriasis (psoriasis vulgaris).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
Som monoterapi
Zoriaxiol ska appliceras på det angripna hudområdet på armar/ben
eller bål en eller två gånger
dagligen. I början av behandlingen rekommenderas applicering två
gånger dagligen (morgon och
kväll). Vid underhållsbehandling kan applikationsfrekvensen minskas
till en gång dagligen, beroende
på svaret.
Salvan ska appliceras i ett tunt lager på den drabbade huden genom
att man försiktigt gnider in salvan
över hela det drabbade området tills det mesta av salvan
försvinner.
Den maximala mängden salva som appliceras bör inte överstiga 100
gram per vecka. Om salvan
används tillsammans med kräm eller lösning som innehåller
kalcipotriol bör den totala veckodosen
kalcipotriol inte överstiga 5 mg (t.ex. 40 ml lösning för
hårbotten plus 60 g kräm eller salva) på grund
av risken för hyperkalcemi (se avsnitt 4.4).
Behandlingens längd beror på det kliniska utseendet. En uttalad
terapeutisk effekt ses vanligen efter
maximalt 4–8 veckor. Behandlingen kan upprepas.
Som kombinationsbehandling
Applicering med Zoriaxiol en gång dagligen i kombination med topikala
kortikosteroider (t.ex.
administrering av Zoriaxiol på morgonen och steroiden på kvällen)
är effektivt och tolereras väl.
_Nedsatt njur-/leverfunktion_
Patienter med känd, gravt nedsatt njur- eller leverfunktion bör inte
behandlas med kalcipotriol (se
avsnitt 4.3).
_Barn och ungdomar (under 18 år)_
Det finns begränsad erfarenhet av