Zyvoxid 2 mg/ml inf. opl. i.v.

Land: Belgien

Språk: nederländska

Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

Linezolid 2 mg/ml

Tillgänglig från:

Pfizer SA-NV

ATC-kod:

J01XX08

INN (International namn):

Linezolid

Dos:

2 mg/ml

Läkemedelsform:

Oplossing voor infusie

Sammansättning:

Linezolid 2 mg/ml

Administreringssätt:

Intraveneus gebruik

Terapiområde:

Linezolid

Produktsammanfattning:

CTI-code: 226651-01 - De grootte van de verpakking: 300 ml Excel - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 226651-02 - De grootte van de verpakking: 2 x 300 ml Excel - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 226651-03 - De grootte van de verpakking: 5 x 300 ml Excel - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 226651-04 - De grootte van de verpakking: 10 x 300 ml Excel - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 226651-05 - De grootte van de verpakking: 20 x 300 ml Excel - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 226651-06 - De grootte van de verpakking: 25 x 300 ml Excel - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Bemyndigande status:

Gecommercialiseerd: Nee

Tillstånd datum:

2001-09-10

Bipacksedel

Bijsluiter
BEL 22K06
1/18
BEL 22K06
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ZYVOXID 2 MG/ML OPLOSSING VOOR INFUSIE
linezolid
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Zyvoxid en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ZYVOXID EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Zyvoxid is een antibioticum uit de klasse van de oxazolidinonen dat de
groei remt van bepaalde bacteriën
(kiemen) die infecties veroorzaken. Het wordt gebruikt bij de
behandeling van longontsteking en sommige
infecties van de huid of onderliggende weefsels. Uw arts bepaalt of
Zyvoxid geschikt is voor de behandeling
van uw infectie.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor linezolid of voor een van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.

U neemt geneesmiddelen bekend als monoamino-oxidaseremmers (MAOI's,
bijvoorbeeld fenelzine,
isocarboxazide, selegiline, moclobemide) in of heeft deze de afgelopen
2 weken ingenomen. Deze
geneesmiddelen kunnen gebruikt worden bij de behandeling van depressie
of de ziekte van Parkinson.

U geeft borstvoeding, omdat Zyvoxid in de moedermelk overgaat en
schadelijk kan zijn voor de baby.
WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u
dit middel

Produktens egenskaper

Samenvatting van de productkenmerken
BEL 22K06
1 / 19
BEL 22K06
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Zyvoxid 2 mg/ml oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml oplossing voor infusie bevat 2 mg linezolid. De infuuszakken van
300 ml bevatten 600 mg
linezolid.
Hulpstoffen met bekend effect: elke 300 ml bevat ook 13,7 g glucose en
114 mg natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie.
Isotone, heldere, kleurloze tot gele oplossing met een pH-bereik
tussen 4,4 en 5,2.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Nosocomiale pneumonie
Buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie
Zyvoxid is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van buiten
het ziekenhuis opgelopen
pneumonie en nosocomiale pneumonie als men weet of vermoedt dat ze
veroorzaakt zijn door
gevoelige Gram-positieve bacteriën. Om te bepalen of Zyvoxid een
geschikte behandeling is, hoort
men rekening te houden met de resultaten van het microbiologische
onderzoek of informatie over de
prevalentie van resistentie van Gram-positieve bacteriën tegen
antibacteriële middelen (zie rubriek 5.1
voor de desbetreffende organismen).
Linezolid is niet actief tegen infecties veroorzaakt door
Gram-negatieve pathogenen. Een specifieke
behandeling tegen Gram-negatieve organismen moet gelijktijdig worden
opgestart wanneer een Gram-
negatieve pathogeen is aangetoond of wordt vermoed.
Gecompliceerde infecties van de huid en de weke weefsels (zie rubriek
4.4).
Zyvoxid is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van
gecompliceerde infecties van de huid
en de weke weefsels ALLEEN wanneer het microbiologische onderzoek
heeft uitgewezen dat de infectie
is veroorzaakt door gevoelige Gram-positieve bacteriën.
Linezolid is niet actief tegen infecties veroorzaakt door
Gram-negatieve pathogenen. Linezolid hoort
bij patiënten met gecompliceerde infecties van de huid en de weke
weefsels van wie men weet of
vermoedt dat ze een co-infectie he