3BE® INJ.SOL (125+125+5)MG/AMP

Nchi: Ugiriki

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Viambatanisho vya kazi:

THIAMINE HYDROCHLORIDE; PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE; CYANOCOBALAMINE

Inapatikana kutoka:

MEDICAIR BIOSCIENCE LABORATORIES ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. MEDICAIR BIOSCIENCE LABORATORIES S.A. Λαρίσης 10,, 153 51 15351, Παλλήνη 210.6669603

ATC kanuni:

A11DB

INN (Jina la Kimataifa):

THIAMINE HYDROCHLORIDE; PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE; CYANOCOBALAMINE

Kipimo:

(125+125+5)MG/AMP

Dawa fomu:

INJ.SOL (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Tungo:

THIAMINE HYDROCHLORIDE 125MG; PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE 125MG; CYANOCOBALAMINE 5MG

Njia ya uendeshaji:

ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Eneo la matibabu:

VITAMIN B1 IN COMBINATION WITH VITAMIN B6 AND/OR VITAMIN B12

Bidhaa muhtasari:

Αρ. άδειας: 127572/17-12-2021; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803244001011 BT X 5 AMP X 2 ML 10ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803244001028 BT X 10 AMP X 2 ML 20ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Idhini hali ya:

Εγκεκριμένο

Taarifa za kipeperushi

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
3BE ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ (125+125+5)MG/2ML
Θειαμίνη υδροχλωρική (βιταμίνη B
1
)
Πυριδοξίνη υδροχλωρική (βιταμίνη B
6
)
Κυανοκοβαλαμίνη (βιταμίνη B
12
)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΕΣΆΣ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
•
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει
να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί
να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα
και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς
τους είναι ίδια με τα δικά σας.
•
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή
τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης.
Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το 3BE ενέσιμο διάλυμα και
ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το 3BE ενέσιμο διάλυμα
3. Πώς να χρησιμοποιήσ

Tabia za bidhaa

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
3BE (125+125+5)mg/2ml Ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ KAI ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ανά 2 ml:
Θειαμίνη υδροχλωρική
125 mg
(Βιταμίνη Β
1
)
Πυριδοξίνη υδροχλωρική
125 mg
(Βιταμίνη Β
6
)
Κυανοκοβαλαμίνη
5 mg
(Βιταμίνη Β
12
)
Έκδοχα με γνωστή δράση:
-
To
3BE
περιέχει
40
mg
βενζυλικής
αλκοόλης
σε
κάθε
φύσιγγα,
που
ισοδυναμεί με 20 mg/ml.
-
Το
φάρμακο
αυτό
περιέχει
λιγότερο
από
1
mmol
νατρίου
(23
mg)
ανά
φύσιγγα, είναι αυτό που ονομάζουμε
«ελεύθερο νατρίου».
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το 3BE ενδείκνυται για νευρολογικές
ασθένειες που προκαλούνται από σοβαρή
έλλειψη βιταμίνων Β1, Β6 και Β12 που δεν
μπορούν να αντιμετωπιστούν με από του
στόματος χορηγούμενη θεραπευτική
αγωγή.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Ενήλικες _
Σε σοβαρά (οξέα) περιστατικά: 1 φύσιγγα
ημερησίως έως ότου υποχωρήσουν τα
οξέα
συμπτώματα.
Μετά τη βελτίωση των συμπτωμάτων: 1
φύσιγγα 1-3 φορές την εβδομάδα.
2
_Παιδιατρικός πληθυσμός _
Το 3BE αντενδείκνυται σε παιδιά ηλικίας
κάτω των 18 ετών (βλ. παράγραφο