Nchi: Hungaria
Lugha: Kihungari
Chanzo: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
aciklovir
Sanofi-Synthélabo Rt.
J05AB01
aciclovir
25x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Generikus
1999-01-01
4. sz. melléklete az OGYI-T-7075/01,OGYI-T-7076/01,OGYI-T-7077/01 sz. Forgalomba hozatali engedély felújításának Budapest, 2005. április 25. Szám:28186-88/55/03 Előadó: Durajda Eszter Tárgy: Betegtájékoztató felújítása MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Aciclosan tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Aciclosan tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Aciclosan tablettát 4. Lehetséges mellékhatások 5 A készítmény tárolása 6. További információk ACICLOSAN 200 MG TABLETTA ACICLOSAN 400 MG TABLETTA ACICLOSAN 800 MG TABLETTA A készítmény hatóanyaga 200 mg, 400 mg, illetve 800 mg aciklovir tablettánként. Egyéb összetevők: Aciclosan 200 mg tabletta: indigókármin, magnézium-sztearát, povidon, karboximetil-keményítő- nátrium, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát. Aciclosan 400 mg tabletta: vörös vas-oxid, magnézium-sztearát, povidon, karboximetil-keményítő- nátrium, mikrokristályos cellulóz. Aciclosan 800 mg tabletta: magnézium-sztearát , poliszorbát 80, zselatin, kroszpovidon , kolloid szilícium-dioxid A forgalombahozatali engegély jogosultja: Sanofi-Synthelabo Rt, Budapest, Gyártó: Sofarimex, Portugália. 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ACICLOSAN TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? - Herpesz vírus fertőzések (bőr, nyálkahártyák, nemi szervek) kezelésére. - Ép immunrendszerű betegek visszatérő herpesz fertőzéseinek megelőzésére. - Immunhiányos betegek herpesz fe Soma hati kamili
4. sz. melléklete az OGYI-T-7075/01,OGYI-T-7076/01,OGYI-T-7077/01 sz. Forgalomba hozatali engedély felújításának Budapest, 2005. április 25. Szám:28186-88/55/03 Előadó: Durajda Eszter Tárgy: Alkalmazási előírás felújítása 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE ACICLOSAN 200 MG TABLETTA ACICLOSAN 400 MG TABLETTA ACICLOSAN 800 MG TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Aciclosan 200 mg tabletta: 200 mg aciklovír tablettánként. Aciclosan 400 mg tabletta: 400 mg aciklovír tablettánként. Aciclosan 800 mg tabletta: 800 mg aciklovír tablettánként. A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA 200 mg tabletta :világoskék, kissé márványos, kerek, lapos, metszett élű, egyik oldalán felezővonallal ellátott tabletta. Törési felülete pettyes,világoskék színű. 400 mg tabletta: világos rózsaszín kissé márványos, ötszög alakú, lapos, metszett élű, egyik oldalán mélynyomású „S 94” kódjelzéssel másik oldalán „STERWIN” jelzéssel ellátott tabletta. Törési felülete pettyes, világos rózsaszínű. 800 mg tabletta: fehér színű, ovális, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán mélynyomású „S 95” kódjelzéssel és felezővonallal ellátott tabletta. Törési felülete fehér színű. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK - Herpes simplex fertőzések (bőr, nyálkahártyák, genitáliák) kezelésére. - Ép immunrendszerű betegek rekurrens Herpes simplex fertőzéseinek megelőzésére. - Immunhiányos betegek Herpes simplex fertőzéseinek megelőzésére. - Varicella és Herpes zoster fertőzések kezelésére. 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA _FELNŐTTEK:_ - _Herpes simplex vírus (HSV) fertőzések kezelése:_ 5 napig 5x200 mg/nap aciklovír kb. 4 órás időközönként, az éjszakai időszak kihagyásával. Súlyos fertőzés esetén a kezelés időtartama meghosszabbítható. Súlyos immunhiányos betegek esetében (pl. csontvelőátültetés után) az adag 400 mg-ra növ Soma hati kamili