Nchi: Italia
Lugha: Kiitaliano
Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ACIDO PIPEMIDICO
DR. REDDY'S S.R.L.
J01MB04
ACIDO PIPEMIDICO
20 CAPSULE 400 MG
N
ACIDO PIPEMIDICO
025032018 - 20 CAPSULE 400 MG - Revocato
Revocato
ACIDO PIPEMIDICO DR. REDDY’S “400 mg capsule rigide” 20 capsule _Acido pipemidico_ Medicinale equivalente COMPOSIZIONE Ogni capsula contiene: _Principio attivo: _acido pipemidico mg 400 _Eccipienti:_ sodio carbossimetilamido, talco, magnesio stearato, amido, gelatina, titanio biossido (E 171). FORMA FARMACEUTICA E CONFEZIONE “400 mg capsule rigide” 20 capsule CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA (O TIPO DI ATTIVITÀ’) Antibatterico per le infezioni del tratto urinario. TITOLARE A.I.C.: Dr. Reddy’s Srl, Via Fernanda Wittgens, 3 - Milano PRODOTTO DA: I.B.N. Savio Srl Via E.Bazzano n° 14 Ronco Scrivia (GE) INDICAZIONI TERAPEUTICHE Infezioni delle vie urinarie (cistiti, pieliti, cistopieliti, uretriti, ecc.) sostenute da germi sensibili. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità individuale accertata al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Pazienti con una storia pregressa di alterazioni tendinee dovute alla somministrazione di chinoloni. Da non usarsi nell'infanzia. OPPORTUNE PRECAUZIONI D'IMPIEGO Nel corso della terapia con ACIDO PIPEMIDICO Dr. Reddy’s è preferibile evitare l'esposizione al sole od a lampade abbronzanti a causa di possibili reazioni di sensibilizzazione. Nei casi gravi di insufficienza renale (clearance glomerulare inferiore a 10 ml/minuto) le concentrazioni renali, alle posologie indicate, possono non essere sufficienti. L'uso prolungato o per cicli ripetuti dell'acido pipemidico non sembra favorire l'insorgenza di resistenze batteriche: è possibile che tale fenomeno sia dovuto alla proprietà di inibire i processi di Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ trasferimento delle resistenze batteriche, dimos Soma hati kamili
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE: ACIDO PIPEMIDICO DR. REDDY’S “400 mg capsule rigide” 20 capsule Acido Pipemidico 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA: Ogni capsula contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Acido pipemidico mg 400. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsule rigide. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 _Indicazioni terapeutiche_ Infezioni delle vie urinarie (cistiti, pieliti, cistopieliti, uretriti, pielonefriti, ecc.) sostenute da germi sensibili. 4.2 _Posologia e modo di somministrazione_ La posologia consigliata è di 800 mg pro die in due somministrazioni a distanza di 12 ore, preferibilmente a stomaco pieno. E' consigliabile assumere il farmaco per almeno 10 giorni per evitare il rischio di ricadute sempre possibili per tutte le terapie delle infezioni delle vie urinarie. In caso di infezioni croniche o recidivanti, ACIDO PIPEMIDICO Dr. Reddy’s può essere assunto per un lungo periodo di tempo. 4.3 _Controindicazioni_ Ipersensibilità individuale accertata al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Pazienti con una storia pregressa di alterazioni tendinee dovuta alla somministrazione di chinoloni. Da non usarsi nell'infanzia. 4.4 _Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso_ A causa di possibili rischi di fotosensibilizzazione evitare durante il trattamento l'esposizione al sole o l'uso di lampade abbronzanti. ACIDO PIPEMIDICO Dr. Reddy’s può essere prescritto nell'insufficienza renale, ma nei casi gravi (clearance glomerulare inferiore a 10 ml/min) le concentrazioni urinarie possono essere insufficienti. L'uso prolungato o per cicli ripetuti dell'acido pipemidico non sembra favorire l'insorgenza di resistenze batteriche: è possibile che tale fenomeno sia dovuto alla proprietà di inibire i processi di trasferimento delle resistenze batteriche, dimostrata dall'acido pipemidico nel corso di prove in vitro. Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà indu Soma hati kamili