AEDON 10 mg szájban diszpergálódó tabletta

Nchi: Hungaria

Lugha: Kihungari

Chanzo: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Viambatanisho vya kazi:

olanzapin

Inapatikana kutoka:

G.L. Pharma GmbH

ATC kanuni:

N05AH03

INN (Jina la Kimataifa):

olanzapine

Vitengo katika mfuko:

10x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 35x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban 60x

Darasa:

TT

Dawa ya aina:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Bidhaa muhtasari:

10x buborékcsomagolásban OGYI-T-21314 / 08; 28x buborékcsomagolásban OGYI-T-21314 / 09; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-21314 / 10; 35x buborékcsomagolásban OGYI-T-21314 / 11; 56x buborékcsomagolásban OGYI-T-21314 / 12; 60x buborékcsomagolásban OGYI-T-21314 / 13; 70x buborékcsomagolásban OGYI-T-21314 / 14

Idhini hali ya:

Generikus

Idhini ya tarehe:

2010-06-03

Taarifa za kipeperushi

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
AEDON 5 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
AEDON 10 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
AEDON 15 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
AEDON 20 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
olanzapin
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Aedon szájban diszpergálódó tabletta
(továbbiakban Aedon) és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Aedon szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Aedont?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Aedont tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AEDON ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Aedon az ún. antipszichotikumok csoportjához tartozik.
Az Aedon olyan betegség kezelésére használatos, amely hallási,
látási vagy egyéb érzékszervi
érzékcsalódásokkal, tévhitekkel, szokatlanul gyanakvó
viselkedéssel és zárkózottsággal jár. Az ilyen
betegségben szenvedő emberek lehetnek nyomott hangulatúak,
feszültek vagy nyugtalanok.
Az Aedon olyan állapot kezelésére is alkalmazható, amelynek
tünetei: túlzott jó hangulat, a
normálistól eltérő, felfokozott energiaszint, a szokásosnál
kevesebb alvásigény, felgyorsult beszéd
gondolatszárnyalással és néha kifejezett ingerlékenység.
Hangulatstabilizáló szerként is használatos,
mely megelőzi az e

Tabia za bidhaa

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Aedon 5 mg szájban diszpergálódó tabletta
Aedon 10 mg szájban diszpergálódó tabletta
Aedon 15 mg szájban diszpergálódó tabletta
Aedon 20 mg szájban diszpergálódó tabletta
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 MG
5 mg olanzapin szájban diszpergálódó tablettánként.
Segédanyagok:
60 mg laktóz-monohidrát szájban diszpergálódó tablettánként
10 MG
10 mg olanzapin szájban diszpergálódó tablettánként.
Segédanyagok:
121,2 mg laktóz-monohidrát szájban diszpergálódó tablettánként
15 MG
15 mg olanzapin szájban diszpergálódó tablettánként.
Segédanyagok:
181,8 mg laktóz-monohidrát szájban diszpergálódó tablettánként
20 MG
20 mg olanzapin szájban diszpergálódó tablettánként.
Segédanyagok:
242,4 mg laktóz-monohidrát szájban diszpergálódó tablettánként
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3. GYÓGYSZERFORMA
SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
Aedon 5 mg szájban diszpergálódó tabletta:
Kerek, mindkét oldalán domború, sárga, 6,0 mm

0,1 mm átmérőjű, 2,6 mm

0,2 mm vastagságú
tabletta.
Aedon 10 mg szájban diszpergálódó tabletta:
Kerek, mindkét oldalán lapos, sárga, 8,2

0,1 mm átmérőjű, 2,4 mm

0,2 mm vastagságú tabletta.
Aedon 15 mg szájban diszpergálódó tabletta:
Kerek, mindkét oldalán domború, sárga, 10,0 mm

0,1 mm átmérőjű, 3,1 mm

0,2 mm vastagságú
tabletta.
Aedon 20 mg szájban diszpergálódó tabletta:
Kerek, mindkét oldalán lapos, sárga, 11,2

0,1 mm átmérőjű, 2,7 mm

0,2 mm vastagságú tabletta.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
OGYI/13001/2011
OGYI/13003/2011
OGYI/13004/2011
OGYI/13006/2011
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Felnőttek_
Az olanzapin a schizophrenia kezelésére javasolt.
A folyamatos gyógyszeres kezelés során az olanzapin hatásosan
fenntartja a klinikai javulást azoknál a
betegeknél, akik kezdeti terápiás választ mutattak.
Az olanzapin mérsékelt fokú, illetve súlyos mániás epizód
kezelésére javasolt.
A má