Nchi: Uturuki
Lugha: Kituruki
Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
nadifloksasin
BERKO İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
D10AF05
the nadifloksasi
Normal
nadifloxacin
Aktif
1970-01-01
1 / 4 KULLANMA TALİMATI AKNEFLOKS %1 KREM HARICEN KULLANILIR. _ETKIN MADDE: _ Her _ _ 1 gram krem 10 mg nadifloksasin içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Metil paraben (E218), feniletil alkol, trietanolamin, gliserin, setil alkol, stearil alkol, setostearil alkol, oleik asit, etil alkol ve deiyonize su içerir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR._ _ _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _ _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _AKNEFLOKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _AKNEFLOKS’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _AKNEFLOKS NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _AKNEFLOKS’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. AKNEFLOKS_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? AKNEFLOKS; 30 gram krem içeren alüminyum tüplerde pazarlanan ve haricen kullanılan hemen hemen beyaz renkli bir kremdir. Temel aktif maddesi olan nadifloksasin bakteri-mikrop öldürücü özelliğe sahiptir. AKNEFLOKS, iltihaplı sivilce (akne) ve yüzeysel deri enfeksiyonlarının haricen (topikal) tedavisinde kullanılır. 2. AKNEFLOKS’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER AKNEFLOKS’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer nadifloksasine ya da AKNEFLOKS’un içerdiği herhangi bir maddeye karşı alerjiniz varsa kullanmayınız. AKNEFLOKS 14 yaşın altındaki çocuklarda test edilmediğinden, bu ilacı 14 yaşın altındaki çocukların akne tedavis Soma hati kamili
1 / 6 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI AKNEFLOKS %1 krem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 1 g krem, ETKIN MADDE: Nadifloksasin 10 mg YARDIMCI MADDELER: Metil paraben (E218) 1,50 mg Setil alkol 50 mg Stearil alkol 50 mg Setostearil alkol 10 mg içerir. Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Krem Hemen hemen beyaz krem 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR AKNEFLOKS, akne vulgaris ve yüzeysel deri enfeksiyonlarının topikal tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI AKNEFLOKS, uygulanacak bölgeler dikkatlice temizlenip, kurulandıktan sonra, sabahları ve yatmadan önce olmak üzere, günde iki kere ince bir tabaka halinde uygulanmalıdır. Göz ve dudaklara temas konusunda dikkatli olunmalıdır (Bkz. 4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri). Kontaminasyonları önlemek için, AKNEFLOKS bir pamuk/bez parçası kullanılarak uygulanmalıdır. AKNEFLOKS gözenekleri tıkayan maddelerle birlikte kullanılmamalıdır. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Tedavi süresi genellikle 8 haftaya kadardır. UYGULAMA ŞEKLI: Haricen uygulanır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Uygulama yolu sebebiyle geçerli değildir. PEDIYATRIK POPÜLASYON: AKNEFLOKS’un güvenliliği ve etkililiği yenidoğan ve çocuklarda incelenmemiştir. Bu nedenle, AKNEFLOKS 14 yaş altı hastalarda kullanılmamalıdır. Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1YnUyM0FyS3k0ZmxXak1US3k0Q3NR Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1YnUyM0FyS3k0ZmxXak1US3k0Q3NR Bu belge 5070 sayılı Elektronik İ Soma hati kamili