ALFETIM 2,5 mg filmtabletta

Nchi: Hungaria

Lugha: Kihungari

Chanzo: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Viambatanisho vya kazi:

alfuzosin

Inapatikana kutoka:

sanofi-aventis zrt.

ATC kanuni:

G04CA01

INN (Jina la Kimataifa):

alfuzosin

Vitengo katika mfuko:

30x buborékcsomagolásban

Darasa:

TT

Dawa ya aina:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Bidhaa muhtasari:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08022 / 04 - J - TT - igen

Idhini hali ya:

Önálló teljes

Idhini ya tarehe:

1995-02-23

Taarifa za kipeperushi

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ALFETIM 2,5 MG FILMTABLETTA
ALFETIM SR 5 MG RETARD FILMTABLETTA
alfuzozin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Alfetim 2,5 mg, ill. az Alfetim SR 5 mg
filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Alfetim 2,5 mg, ill. az Alfetim SR 5 mg filmtabletta
szedése előtt.
3.
Hogyan kell szedni az Alfetim 2,5 mg, ill. az Alfetim SR 5 mg
filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell Alfetim 2,5 mg, ill. az Alfetim SR 5 mg filmtablettát
tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALFETIM 2,5 MG, ILL. AZ ALFETIM SR 5 MG
FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A 2,5 mg azonnal felszívódó és az 5 mg nyújtott felszívódású
filmtabletta a jóindulatú dülmirigy
(prosztata)-megnagyobbodás tüneti kezelésére szolgáló
gyógyszer.
2.
TUDNIVALÓK AZ ALFETIM 2,5 MG, ILL. AZ ALFETIM SR 5 MG FILMTABLETTA
SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE AZ ALFETIM 2,5 MG ILL. ALFETIM SR 5 MG FILMTABLETTÁT
–
ha allergiás a gyógyszerek hatóanyagra vagy a gyógyszerek (6.
pontban felsorolt) bármely
segédanyagára,
–
ha Ön nő, mert ez az állapot csak f�

Tabia za bidhaa

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ALFETIM 2,5 MG FILMTABLETTA
ALFETIM SR 5 MG RETARD FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Alfetim 2,5 mg filmtabletta:_
2,5 mg alfuzozin-hidroklorid filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 61 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
filmtablettánként.
_Alfetim SR 5 mg retard filmtabletta:_
5 mg alfuzozin-hidroklorid retard filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: hidrogénezett ricinusolajat tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
_Alfetim 2,5 mg filmtabletta: _fehér, kerek, domború felületű
filmtabletta, az egyik oldalán „ALZ” a másik
oldalon „2,5” jelzéssel ellátva.
Retard filmtabletta.
_Alfetim SR 5 mg retard filmtabletta:_ halványsárga színű, kerek,
domború felületű, filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Benignus prostata hyperplasia klinikai tüneteinek kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
2,5 mg-os filmtabletta: az ajánlott adag naponta 3-szor 1
filmtabletta.
5 mg-os retard filmtabletta: a tartós hatású 5 mg filmtablettából
naponta 2-szer 1 db a szokásos adag.
_Speciális betegcsoportok_
_Májkárosodás_
Enyhe, ill. középsúlyos májkárosodás esetén a kezelést naponta
egyszer 1 filmtablettával (2,5 mg)
célszerű elkezdeni, majd 2-szer 1 filmtabletta (napi 5 mg-ot) kell
alkalmazni a terápiás választól függően.
_Idősek és hypertensioval kezelt betegek_
75 évesnél idősebb vagy hypertensioval kezelt betegeknek a kezdő
adag 1 - 1 db 2,5 mg-os filmtabletta
reggel és este. Ez az adag növelhető, a terápiás választól
függően legfeljebb napi 4 filmtablettára (napi 10
mg) vagy naponta 2 filmtablettára (napi 10 mg) az 5 mg-os retard
filmtablettából.
75 év felett az alkalmazható legnagyobb napi adag 10 mg.
_Gyermekek_
Az Alfetim hatékonyságát nem bizonyították 2-16 éves korú
gyermekekben (lásd 5.1 pont), ezért az
Alfetim gyermekgyógyászati alkalmazása nem javasolt.
OGYEI/62871/2016
OGYEI/62872/