Nchi: Korasia
Lugha: Kroeshia
Chanzo: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
amlodipinbesilat
PharmaS d.o.o., Radnička cesta 47, Zagreb
C08CA01
amlodipinbesilat
10 mg
tableta
Urbroj: jedna tableta sadržava 10 mg amlodipina u obliku amlodipinbesilata
na recept ponovljivi recept
PharmaS d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-555787546-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-555787546-02] Urbroj: 381-12-01/30-17-02
2017-03-17
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA AMLODIPIN PHARMAS 5 MG TABLETE AMLODIPIN PHARMAS 10 MG TABLETE amlodipin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Amlodipin PharmaS i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Amlodipin PharmaS 3. Kako uzimati Amlodipin PharmaS 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Amlodipin PharmaS 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE AMLODIPIN PHARMAS I ZA ŠTO SE KORISTI Amlodipin PharmaS sadrži djelatnu tvar amlodipin, koja spada u skupinu lijekova koji se nazivaju antagonisti kalcija. Amlodipin PharmaS se koristi za liječenje visokog krvnog tlaka (hipertenzije) ili za liječenje odreĎenog tipa boli u prsištu koja se naziva angina. Rijedak oblik angine naziva se Prinzmetalova ili varijantna angina. U bolesnika s visokim krvnim tlakom ovaj lijek djeluje tako da opušta krvne žile i tako omogućava lakši protok krvi kroz njih. U bolesnika s anginom, Amlodipin PharmaS djeluje tako da poboljšava opskrbu srčanog mišića krvlju dovodeći više kisika u srce, što sprječava pojavu boli u prsištu. Vaš lijek neće odmah ublažiti bol u prsištu izazvanu anginom. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI AMLODIPIN PHARMAS NEMOJTE UZIMATI AMLODIPIN PHARMAS: ako ste alergični (preosjetljivi) na amlodipin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) ili na druge antagoniste kalcija. Alergija se može očitovati u obliku svrbeža, crvenila kože ili tegoba pri Soma hati kamili
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Amlodipin PharmaS 5 mg tablete Amlodipin PharmaS 10 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Amlodipin PharmaS 5 mg tablete Jedna tableta sadrži 5 mg amlodipina u obliku amlodipinbesilata. Amlodipin PharmaS 10 mg tablete Jedna tableta sadrži 10 mg amlodipina u obliku amlodipinbesilata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta Amlodipin PharmaS 5 mg tablete Bijela do skoro bijela ili žućkasto bijela, okrugla, ravna tableta, zakošenih rubova, s utisnutom oznakom „E“ na jednoj strani i oznakom „252“ na drugoj strani tablete. Dimenzije tableta su približno 8,0 mm x 2,5 mm. Amlodipin PharmaS 10 mg tablete Bijela do skoro bijela ili žućkasto bijela, okrugla, ravna tableta, zakošenih rubova, s utisnutom oznakom „E“ na jednoj strani i oznakom „253“ na drugoj strani tablete. Dimenzije tableta su približno 10,0 mm x 3,5 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Hipertenzija. Kronična, stabilna angina pektoris. Vazospastična (Prinzmetalova) angina. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _ _ _Odrasli _ Uobičajena početna doza za hipertenziju i za anginu je 5 mg amlodipina jedanput na dan, što se može povisiti do maksimalne doze od 10 mg, ovisno o terapijskom odgovoru pojedinog bolesnika. U bolesnika s hipertenzijom, amlodipin se koristi u kombinaciji s tiazidnim diureticima, α- blokatorima, β-blokatorima ili inhibitorima angiotenzinskog pretvorbenog enzima (ACE inhibitorima). Kod angine, amlodipin se može primjenjivati kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim antianginicima u bolesnika s anginom otpornom na nitrate i/ili odgovarajuće doze β-blokatora. H A L M E D 15 - 11 - 2022 O D O B R E N O 2 Nije potrebno prilagoĎavanje doze amlodipina pri istodobnoj primjeni tiazidnih diuretika, β-blokatora i ACE inhibitora. _Pedijatrijska populacija _ _ _ _Djeca i adolescenti s hipertenzijom u dobi od 6 godina do 17 godina _ Preporučena početna doza u pedijatrijskoj populaciji u do Soma hati kamili