AMOXICILINA/ACID CLAVULANIC DSM-SINOCHEM 500 mg/125 mg

Nchi: Romania

Lugha: Kiromania

Chanzo: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Viambatanisho vya kazi:

KALII + ACID CLAVULANICUM

Inapatikana kutoka:

PENCEF PHARMA GMBH - GERMANIA

ATC kanuni:

J01CR02

INN (Jina la Kimataifa):

AMOXICILLINUM + ACIDUM CLAVULANICUM

Kipimo:

500mg/125mg

Dawa fomu:

COMPR. FILM.

Dawa ya aina:

PRF

Viwandani na:

DSM SINOCHEM PHARMACEUTICALS NETHERLANDS B.V. - OLANDA

Kundi la matibabu:

ANTIBIOTICE BETA-LACTAMICE, PENICILINE PENICILINE IN COMBINATII INCL. INHIBITORI DE BETALACTAMAZA

Bidhaa muhtasari:

8238/2015/26 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 500 compr. film.; 8238/2015/25 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.; 8238/2015/24 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 96 compr. film.; 8238/2015/23 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr. film.; 8238/2015/22 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 84 compr. film.; 8238/2015/21 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 78 compr. film.; 8238/2015/20 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 72 compr. film.; 8238/2015/19 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 66 compr. film.; 8238/2015/18 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr. film.; 8238/2015/17 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 54 compr. film.; 8238/2015/16 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 48 compr. film.; 8238/2015/15 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 42 compr. film.; 8238/2015/14 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 36 compr. film.; 8238/2015/13 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 8238/2015/12 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 24 compr. film.; 8238/2015/11 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 21 compr. film.; 8238/2015/10 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 20 compr. film.; 8238/2015/09 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 18 compr. film.; 8238/2015/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 16 compr. film.; 8238/2015/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 15 compr. film.; 8238/2015/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.; 8238/2015/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 12 compr. film.; 8238/2015/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. film.; 8238/2015/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 6 compr. film.; 8238/2015/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 5 compr. film.; 8238/2015/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 4 compr. film.;

Taarifa za kipeperushi

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8238/2015/01-26 _Anexa 1_
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
AMOXICILLINĂ/ACID CLAVULANIC DSM-SINOCHEM 500 MG/125 MG COMPRIMATE
FILMATE
Amoxicilină/Acid clavulanic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră (sau
pentru copilul dumneavoastră). Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu
ale dumneavoastră.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă
observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect,
vă
rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Amoxicilină/Acid clavulanic DSM-Sinochem şi pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Amoxicilină/Acid
clavulanic DSM-Sinochem
3.
Cum să luaţi Amoxicilină/Acid clavulanic DSM-Sinochem
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Amoxicilină/Acid clavulanic DSM-Sinochem
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE AMOXICILINĂ/ACID CLAVULANIC DSM-SINOCHEM ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Amoxicilină/Acid clavulanic DSM-Sinochem este un antibiotic şi
acţionează distrugând bacteriile
care provoacă infecţii. Conţine două medicamente diferite denumite
amoxicilină şi acid clavulanic.
Amoxicilina aparţine unei clase de medicamente denumite
“peniciline”, cărora le poate fi blocată
funcţionarea (pot fi inactivate). Cealaltă substanţă activă
(acidul clavulanic) previne întâmplarea
acestui lucru.
Amoxicilină/Acid clavulanic DSM-Sinochem este indicat pentru
tratamentul următoarelor infecţii
bacteriene, la copii şi adulţi:

infecţii

Tabia za bidhaa

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8238/2015/01-26 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Amoxicillină/Acid clavulanic DSM-Sinochem 500 mg/125 mg comprimate
filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine trihidrat de amoxicilină echivalent
la amoxicilină 500 mg şi
clavulanat de potasiu echivalent la acid clavulanic 125 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimate filmate de culoare albă sau aproape albă, oblongi, cu
dimensiuni de 22 mm pe 8 mm, cu
linie mediană.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului
pentru a fi înghiţit uşor şi nu de
divizare în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Amoxicilină/acid clavulanic este indicat pentru tratamentul
următoarelor infecţii bacteriene, la copii,
adolescenți şi adulţi (vezi pct. 4.2, 4.4 şi 5.1):

Sinuzită bacteriană acută (diagnosticată corespunzător)

Otita medie acută

Acutizări ale bronşitei cronice (diagnosticate corespunzător)

Pneumonie dobândită în comunitate

Cistită

Pielonefrită

Infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi, mai ales celulită,
muşcături de animale, abcese dentare
severe cu celulită difuzantă.
_ _

Infecţii osoase şi articulare, mai ales osteomielită.
Trebuie respectate ghidurile oficiale referitoare la utilizarea
adecvată a medicamentelor
antibacteriene.
2
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Dozele sunt exprimate raportat la conţinutul de amoxicilină/acid
clavulanic, cu excepţia cazului în care
dozele sunt declarate pe componente individuale.
Alegerea dozei de Amoxicillină/Acid clavulanic DSM-Sinochem pentru
tratamentul unui anumit tip de
infecţie trebuie să ia în considerare:

Agentul patogen suspicionat şi sensibilitatea sa probabilă la
medicamentele antibacteriene (vezi
pct. 4.4)

Severitatea şi localizarea infecţiei

V