Nchi: Romania
Lugha: Kiromania
Chanzo: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
KALII
SANDOZ GMBH - AUSTRIA
J01CA04
AMOXICILLINUM
1000mg
COMPR. FILM.
PRF
SANDOZ S.R.L. - ROMANIA
ANTIBIOTICE BETA-LACTAMICE, PENICILINE PENICILINE CU SPECTRU EXTINS
5475/2013/10 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 1000 compr. film.; 5475/2013/09 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 100 compr. film.; 5475/2013/08 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr. film.; 5475/2013/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 28 compr. film.; 5475/2013/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr. film.; 5475/2013/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 16 compr. film.; 5475/2013/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr. film.; 5475/2013/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 12 compr. film.; 5475/2013/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 5475/2013/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 7 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5474/2013/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _Anexa 1_ 5475/2013/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 PROSPECT_ _ PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT AMOXICILINĂ SANDOZ 500 MG COMPRIMATE FILMATE AMOXICILINĂ SANDOZ 1000 MG COMPRIMATE FILMATE amoxicilină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Amoxicilină Sandoz şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Amoxicilină Sandoz 3. Cum să luaţi Amoxicilină Sandoz 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Amoxicilină Sandoz 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE AMOXICILINĂ SANDOZ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CE ESTE AMOXICILINĂ SANDOZ AMOXICILINĂ SANDOZ este un antibiotic. Substanța activă este amoxicilina. Aceasta aparţine unui grup de antibiotice numite peniciline. AMOXICILINĂ SANDOZ ESTE UTILIZAT PENTRU AMOXICILINĂ SANDOZ este utilizat pentru tratamentul infecţiilor cauzate de bacterii în diferite părți ale corpului. De asemenea, AMOXICILINĂ SANDOZ poate fi utilizat în combinație cu alte medicamente pentru a trata ulcere de stomac. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI AMOXICILINĂ SANDOZ NU LUAŢI AMOXICILINĂ SANDOZ: 2 ▪ dacă sunteţi alergic la amoxicilină, peniciline, sau oricare dintre celelalte componente ale acestui med Soma hati kamili
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5474/2013/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _ Anexa 2 _ 5475/2013/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Amoxicilină Sandoz 500 mg comprimate filmate Amoxicilină Sandoz 1000 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIE CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine amoxicilină trihidrat 574 mg echivalent cu amoxicilină 500 mg. Fiecare comprimat filmat conţine amoxicilină trihidrat 1148 mg echivalent cu amoxicilină 1000 mg. Excipienți cu efect cunoscut Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat adică se poate spune că practic „nu conține sodiu”. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat. Amoxicilină Sandoz 500 mg comprimate filmate Comprimatele filmate sunt oblongi, biconvexe, de culoare albă până la crem, cu o linie mediană pe ambele feţe. Amoxicilină Sandoz 1000 mg comprimate filmate Comprimatele filmate sunt ovale, biconvexe, de culoare albă până la crem, cu o linie mediană pe ambele feţe. Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE AMOXICILINĂ SANDOZ este indicată pentru tratamentul următoarelor infecţii la adulți și copii (vezi pct. 4.2, 4.4, și 5.1): • Sinuzită bacteriană acută • Otită medie acută • Amigdalite și faringite streptococice acute • Acutizarea bronșitei cronice • Pneumonie dobândită în comunitate • Cistită acută • Bacteriurie asimptomatică în timpul sarcinii • Pielonefrită acută 2 • Febră tifoidă și paratifoidă • Abces dentar cu celulită difuzantă • Infecții la nivelul articulațiilor protezate • Eradicarea _ Helicobacter pylori _ • Boala Lyme AMOXICILINĂ SANDOZ este indicată, de asemenea, în profilaxia endocarditei. Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale privind utilizarea corespunzătoare a medicamentelor antibacte Soma hati kamili