BALSOFUMINE MENTHOLEE 1 POUR CENT, solution pour inhalation par fumigation

Nchi: Ufaransa

Lugha: Kifaransa

Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
30-11-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
30-11-2015

Viambatanisho vya kazi:

baume du Pérou

Inapatikana kutoka:

SANOFI AVENTIS FRANCE

ATC kanuni:

R05 (R SYSTEME RESPIRATOIRE)

INN (Jina la Kimataifa):

balsam of Peru

Kipimo:

1 g

Dawa fomu:

solution

Tungo:

composition pour 100 g de solution pour inhalation > baume du Pérou : 1 g > eucalyptus (teinture d') : 60 g > thym (huile essentielle de) : 1 g > lévomenthol : 1 g > lavande (essence de) : 1 g > benjoin (teinture de) : 10 g

Njia ya uendeshaji:

inhalée

Vitengo katika mfuko:

1 flacon(s) en verre de 84 ml

Eneo la matibabu:

A VISEE DECONGESTIONNANTE

Bidhaa muhtasari:

300 971-1 ou 34009 300 971 1 3 - 1 flacon(s) en verre de 84 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:02/01/2015;

Idhini hali ya:

Abrogée

Idhini ya tarehe:

1996-04-01

Taarifa za kipeperushi

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/11/2015
Dénomination du médicament
BALSOFUMINE MENTHOLEE 1 POUR CENT, solution pour inhalation par
fumigation
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
·
Ce médicament peut être utilisé en automédication c'est à dire
utilisé sans consultation ni prescription d'un médecin.
·
Si les symptômes persistent au-delà de 5 jours de traitement, s'ils
s'aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent,
demandez l'avis de votre pharmacien ou de votre médecin.
·
Cette notice est faite pour vous aider à bien utiliser ce
médicament. Gardez-la, vous pourriez avoir besoin de la relire.
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BALSOFUMINE MENTHOLEE 1 POUR CENT, solution pour
inhalation par fumigation ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
BALSOFUMINE MENTHOLEE 1 POUR
CENT, solution pour inhalation par fumigation ?
3. COMMENT UTILISER BALSOFUMINE MENTHOLEE 1 POUR CENT, solution pour
inhalation par fumigation ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BALSOFUMINE MENTHOLEE 1 POUR CENT, solution pour
inhalation par fumigation ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BALSOFUMINE MENTHOLEE 1 POUR CENT, solution pour
inhalation par fumigation ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
A visée décongestionnante
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé comme décongestionnant au cours des
affections respiratoires banales (rhumes, rhinites,
rhinopharyngites) chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
BALSOFUMINE MENTHOLEE 1 POUR
CENT, solution pour inhalation par fumigation ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS BALSOFUMINE MENTHOLEE 1 POUR 
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/11/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BALSOFUMINE MENTHOLEE 1 POUR CENT, solution pour inhalation par
fumigation
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Baume du Pérou
................................................................................................................................
1,00 g
Teinture de benjoin
...........................................................................................................................
10,00 g
Teinture d'eucalyptus
........................................................................................................................
60,00 g
Huile essentielle de lavande
................................................................................................................
1,00 g
Huile essentielle de thym
....................................................................................................................
1,00 g
Lévomenthol
......................................................................................................................................
1,00 g
Pour 100 g de solution pour inhalation.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour inhalation par fumigation.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint dans les états congestifs des voies aériennes
supérieures.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 12 ANS.
Inhalation par fumigation - NE PAS AVALER.
Diluer une cuillère à café dans un bol rempli d'eau très chaude
mais non bouillante.
NE PAS AVALER mais inspirer la vapeur dégagée.
Répéter les inhalations 3 fois par jour.
La durée de traitement ne doit pas excéder 5 jours sans avis
médical.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à l'un des constituants.
·
Liée à la présence de dérivés terpéniques: enfants ayant des
antécédents de convulsions (fébriles ou non).
4.4. Mises en garde spéciales et 
                                
                                Soma hati kamili