Nchi: Uturuki
Lugha: Kituruki
Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
galantamin
NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.
N06DA04
galantamine
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI BEKLAMEN 16 MG EFERVESAN TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her bir efervesan tablet 16 mg galantamin’e eşdeğer 20.51 mg galantamin hidrobromür içerir. • _ YARDIMCI MADDELER:_ Sodyum klorür, Peg 6000, PVP-K 30, sukraloz (E955), sitrik asit anhidr, sodyum hidrojen karbonat, limon aroması içerir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiya_ _ç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _ _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ _ _ • _ Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza_ _ _ _bu ilacı_ _ _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _ _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ _ _ _1. BEKLAMEN _ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _2. BEKLAMEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. BEKLAMEN _ _NASIL KULLANILIR?_ _ _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _ _ _5. BEKLAMEN’IN _ _SAKLANMASI_ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 2 1. BEKLAMEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? Her bir BEKLAMEN efervesan tablette 16 mg galantamine eşdeğer 20.51 mg galantamin hidrobromür bulunur. Galantamin hidrobromür hafif-orta şiddette Alzheimer hastalığı (beyin fonksiyonlarını değiştiren bir hastalık) belirtilerinin tedavisinde kullanılan bir kolinesteraz inhibitörüdür. Galantamin hafif-orta şiddette Alzheimer tipi bunamanın belirtilerini tedavi etmede kullanılır. Alzheimer hastalığının belirtileri hafıza kaybında artış, kafa karışıklığı ve davranış değişiklikleridir. Bunun sonucunda günlük aktiviteleri yerine getirmek oldukça zorlaşır. Belirtilerin oluşması, beyin hücreleri arasında mesajlar Soma hati kamili
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI BEKLAMEN 16 mg efervesan tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir efervesan tablet 16 mg galantamin’e eşdeğer 20.51 mg galantamin hidrobromür içerir. YARDIMCI MADDELER: Sodyum klorür 40.00 mg Sodyum Hidrojen Karbonat 562.37 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Beyaz renkli, iki tarafı düz, silindirik efervesan tablet 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR BEKLAMEN, hafif ve orta şiddetli Alzheimer tipi demansın semptomatik tedavisinde ve serebrovasküler hastalık ile ilişkili hafif ve orta derecede şiddetli Alzheimer tipi demansın semptomatik tedavisinde endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: BEKLAMEN günde bir defa olmak üzere tercihen sabahları yemeklerle birlikte alınmalıdır. Başlangıç dozu: Önerilen başlangıç dozu 4 hafta boyunca günde 8 mg’dır. 2 İdame dozu: Galantaminin toleransı ve dozajı düzenli olarak, tercihen tedavi başladıktan sonra 3 ay içinde yeniden değerlendirilmelidir. Galantaminin klinik yararı ve hastanın tedaviye toleransı mevcut klinik kılavuzlara göre yeniden değerlendirilmelidir. Terapötik etkinlik sağlandığı ve hasta galantamin tedavisini tolere ettiği sürece idame tedavisine devam edilebilir. Terapötik etkinlik uzun süreli olmadığında veya hasta tedaviyi tolere etmediğinde tedavinin kesilmesi düşünülmelidir. • Başlangıçta idame dozu 16 mg/gün’dür ve hastalara en az 4 hafta süreyle 16 mg/gün idame dozu verilmelidir. • Klinik yarar ve tolere edilebilirliğin değerlendirilmesini kapsayan uygun değerlendirmeden sonra, tavsiye edilen maksimum idame dozunun 24 mg/güne çıkarılması düşünülmelidir. • Hastada günde 24 mg dozda yanıt artışı görülmediği ya da tolerabilite sorunu olduğu durumlarda dozun günde 16 mg’a düşürülmesi düşünülmelidir. • Tedavinin aniden kesilmesiyle (örn. cerrahi girişim), herhangi bir rebo Soma hati kamili