BENEXOL

Nchi: Italia

Lugha: Kiitaliano

Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Viambatanisho vya kazi:

VITAMINA B1 IN ASSOCIAZIONE CON VITAMINA B6 E/O VITAMINA B12

Inapatikana kutoka:

BAYER S.P.A.

ATC kanuni:

A11DB

INN (Jina la Kimataifa):

VITAMINA B1 IN ASSOCIAZIONE CON VITAMINA B6 E/O VITAMINA B12

Vitengo katika mfuko:

"B 12" 3 F LIOF + 3 F SOLV; "B 12" 30 COMPRESSE; "B 12" 5000 3 F LIOF + 3 F SOL; "B 12" 5000 6 F LIOF + F SOLV; "B 12" 6 F LIOF

Darasa:

N

Eneo la matibabu:

VITAMINA B1 IN ASSOCIAZIONE CON VITAMINA B6 E/O VITAMINA B12

Bidhaa muhtasari:

020213132 - DOSAGGIO ALTO POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 6 FIALE POLVERE + 6 FIALE SOLVENTE DA 2 ML - Autorizzato; 020213029 - COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 COMPRESSE - Revocato; 020213118 - DOSAGGIO BASSO POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 6 FIALE POLVERE + 6 FIALE SOLVENTE 2 ML - Autorizzato; 020213144 - COMPRESSE GASTRORESISTENTI 20 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 020213106 - B12 3 F LIOF.+ 3 F SOLV. - Revocato; 020213017 - 20 COMPRESSE - Revocato; 020213094 - IM 6 F LIOF + 6 F SOLV 2 ML - Revocato; 020213043 - IM 6 F LIOF +6 F 2 ML - Revocato; 020213068 - B 12 6 F LIOF + 6 F SOLV - Revocato; 020213056 - B 12 3 F LIOF + 3 F SOLV - Revocato; 020213082 - B 12 5000 6 F LIOF + F SOLV - Revocato; 020213031 - B 12 30 COMPRESSE - Revocato; 020213070 - B 12 5000 3 F LIOF + 3 F SOL - Revocato; 020213120 - B12 5000 3 F LIOF.+ 3 F SOLV - Revocato

Idhini hali ya:

Revocato

Taarifa za kipeperushi

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
BENEXOL COMPRESSE GASTRORESISTENTI
VITAMINE B
1
+B
6
+B
12
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Benexol compresse e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Benexol compresse
3.
Come prendere Benexol compresse
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Benexol compresse
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È BENEXOL COMPRESSE E A COSA SERVE
Benexol compresse appartiene alla categoria terapeutica dei vitaminici
a base di vitamina B
1
+ B
6
+
B
12
.
Questo medicinale si usa negli stati carenziali di vitamine B
1
, B
6
, B
12
e nelle loro diverse
manifestazioni cliniche: polinevriti carenziali (infiammazione a
carico dei nervi periferici dovuta alla
carenza di vitamine), nevriti (infiammazione dei nervi periferici) in
corso di trattamento con
isoniazide (un antitubercolare) ed altri antagonisti della vitamina B
6
(medicinali che ostacolano
l’azione della vitamina B
6
).
Benexol compresse è anche indicato nella terapia coadiuvante delle
nevriti non carenziali
(infiammazione dei nervi periferici non dovuta alla carenza di
vitamine) e in corso di radioterapia.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
un periodo di trattamento.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BENEXOL COMPRESSE
NON PRENDA BENEXOL COMPRESSE
-
se è allergico alle vitamine B
1
, B

Tabia za bidhaa

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Benexol compresse gastroresistenti
Benexol dosaggio basso polvere e solvente per soluzione iniettabile
per uso intramuscolare
Benexol dosaggio alto polvere e solvente per soluzione iniettabile per
uso intramuscolare
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Benexol compresse gastroresistenti_
Una compressa gastroresistente contiene: tiamina cloridrato (Vit. B
1
) 250 mg, piridossina cloridrato
(Vit. B
6
) 250 mg, cianocobalamina (Vit. B
12
) 500 µg.
_Benexol dosaggio basso polvere e solvente _
Una fiala di polvere contiene: vitamina B
1
(come cocarbossilasi) 38 mg, piridossina cloridrato (Vit. B
6
)
200 mg, idroxocobalamina (Vit. B
12
) 1000 µg (come idroxocobalamina acetato).
_Benexol dosaggio alto polvere e solvente _
Una fiala di polvere contiene: vitamina B
1
(come cocarbossilasi) 38 mg, piridossina cloridrato (Vit. B
6
)
300 mg, idroxocobalamina (Vit. B
12
) 5000 µg (come idroxocobalamina acetato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
-
Compressa gastroresistente
-
Polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Stati carenziali di vitamine B
1
, B
6
e B
12
e loro diverse forme cliniche (polinevriti carenziali, nevriti in
corso di trattamento con isoniazide ed altri antagonisti della
vitamina B
6
). Terapia coadiuvante nelle
nevriti non carenziali e in corso di radioterapia.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Benexol è indicato negli adulti e negli adolescenti a partire dai 12
anni di età
POSOLOGIA
BENEXOL COMPRESSE GASTRORESISTENTI
1 compressa al giorno.
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Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
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_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del