Nchi: Uswidi
Lugha: Kiswidi
Chanzo: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
betametasonnatriumfosfat
Alternova A/S
H02AB01
betamethasone
0,5 mg
Tablett
natriumbensoat Hjälpämne; betametasonnatriumfosfat 0,66 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Burk, 30 tabletter; Burk, 100 tabletter
Avregistrerad
2015-10-22
BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN BETAMETASON ALTERNOVA 0,5 MG TABLETTER betametason LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Betametason Alternova är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Betametason Alternova 3. Hur du använder Betametason Alternova 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Betametason Alternova ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD BETAMETASON ALTERNOVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Betametason Alternova är ett kraftigt verkande kortisonpreparat som hämmar inflammation och allergiska reaktioner. Betametason Alternova används huvudsakligen vid korttidsbehandling för att lindra symptomen vid exempelvis astma, allergiska tillstånd, ormbett och svårare reaktioner vid insektsstick. Betametason Alternova används också vid falsk krupp (pseudokrupp). Betametason som finns i Betametason Alternova kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER BETAMETASON ALTERNOVA ANVÄND INTE BETAMETASON ALTERNOVA: - om du är allergisk mot betametason eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du har en infektion (inklusive svampinfektion) som påverkar Soma hati kamili
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Betametason Alternova 0,5 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller betametasonnatriumfosfat 0,66 mg motsvarande 0,5 mg betametason. Hjälpämne med känd effekt: sackarinnatrium (2,3 mg) och natriumbensoat (5,5 mg). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett Vit, rund, platt tablett med brytskåra på ena sidan, 6 mm. Skåran är inte avsedd för delning av tabletten. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER - Tillstånd där kortikosteroidernas antiinflammatoriska och immunosuppressiva effekt är önskvärd framför allt för intensiv behandling under kortare tid. - Hjärnödem. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Tabletterna löses i vatten, och löser sig fullständigt inom 1-2 minuter. Färdig lösning innebär att risken för lokal irritation på magslemhinnan sannolikt elimineras. Alternativt kan tabletterna intas utan vatten, men skall då söndertuggas väl. Patienten bör informeras om att dosen bör ökas vid feber och påfrestning. _Korttidsterapi_ Följande behandlingsschema föreslås: Dag Daglig dos 1 2 tabletter x 3 2 2 tabletter x 3 3 1 tablett x 3 4 1 tablett x 3 5 1 tablett x 2 6 1 tablett x 2 _Långtidsterapi_ För att reducera risken för biverkningar ges minsta möjliga dos som ger tillräckligt svar. För att ytterligare reducera denna risk ges hela dygnsdosen på morgonen varje dag eller, där så är möjligt, varannan dag. Behandlingen bör ej avslutas abrupt utan trappas ner stegvis (se avsnitt 4.4). I samband med stressituationer kan det vara nödvändigt att tillfälligt höja dosen. 2 För diabetiker kan insulindosen behöva höjas vid kortisonbehandling. _Pediatrisk population_ _Pseudokrupp _ Barn under 10 kg 8 tabletter. Barn över 10 kg 12 tabletter. Tabletterna ges som engångsdos. 4.3 KONTRAINDIKATIONER - Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. - Systemiska infektione Soma hati kamili