Bronchoparat

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Theophyllin-Natriumglycinat

Inapatikana kutoka:

Astellas Pharma GmbH (8083037)

ATC kanuni:

R03DA04

INN (Jina la Kimataifa):

Theophylline Sodium Glycinate

Dawa fomu:

Injektionslösung

Tungo:

Teil 1 - Injektionslösung; Theophyllin-Natriumglycinat (13445) 435,63 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

Infusion intravenös; Injektion intravenös

Idhini hali ya:

erloschen

Idhini ya tarehe:

1984-04-02

Taarifa za kipeperushi

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BRONCHOPARAT
200 mg Injektionslösung
Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen
Theophyllin-Natriumglycinat
LESEN
SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
SIE
MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Bronchoparat und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Bronchoparat beachten?
3.
Wie ist Bronchoparat anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Bronchoparat aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BRONCHOPARAT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bronchoparat ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Asthma
(Bronchospasmolytikum).
Bronchoparat wird angewendet zur Akutbehandlung von Atemnotzuständen
aufgrund
vonVerengung der Atemwege (Bronchokonstriktion) bei Asthma bronchiale
und anderen
obstruktiven (einengenden) Atemwegserkrankungen.
Theophyllin sollte nicht als Mittel der ersten Wahl zur Behandlung von
Asthma bei Kindern
angewendet werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BRONCHOPARAT BEACHTEN?
BRONCHOPARAT DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
– wenn Sie allergisch gegen Theophyllin oder einen der in Abschnitt
6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
– wenn Sie einen frischen Herzinfarkt haben,
– wenn Sie an akuten Herzrhythmusstörungen mit gesteigerter

Tabia za bidhaa

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FACHINFORMATION
BRONCHOPARAT
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Bronchoparat
200 mg Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle mit 10 ml Bronchoparat Injektionslösung enthält 435,63 mg
Theophyllin-
Natriumglycinat, entsprechend 200 mg wasserfreiem Theophyllin.
1 ml Bronchoparat Injektionslösung enthält 43,56 mg
Theophyllin-Natriumglycinat,
entsprechend 20 mg Theophyllin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dieses Arzneimittel ist ein Bronchospasmolytikum/Antiasthmatikum.
Bronchoparat wird bei Kindern und Erwachsenen angewendet zur
Akutbehandlung
von Atemnotzuständen aufgrund einer Verengung der Atemwege
(Bronchokonstriktion) bei Asthma bronchiale und anderen obstruktiven
Atemwegserkrankungen.
Theophyllin sollte nicht als Mittel der ersten Wahl zur Behandlung von
Asthma bei
Kindern angewendet werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Es dürfen nur klare Lösungen verwendet werden.
Der Inhalt der Ampulle ist zur einmaligen Entnahme bestimmt. Reste der
Injektionslösung sind zu vernichten.
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Bronchoparat ist individuell nach Wirkung zu dosieren. Die Dosierung
sollte
möglichst anhand der Theophyllin-Serumkonzentration ermittelt werden:
Wirksame
Serumkonzentrationen: 5 - 12 Mikrogramm/ml (20 Mikrogramm/ml sollen
nicht überschritten
werden).
Kontrollen des Theophyllin-Serumspiegels sind insbesondere auch bei
nicht ausreichender Wirksamkeit oder dem Auftreten unerwünschter
Wirkungen
angezeigt.
Zur Bestimmung der Initialdosis ist eine eventuelle Vormedikation mit
Theophyllin
oder seinen Verbindungen hinsichtlich einer Dosisverminderung zu
berücksichtigen.
Um das Risiko unerwünschter Wirkungen bei der intravenösen Gabe von
Bronchoparat zu vermindern, sollte eine Dosis von 0,25 mg Theophyllin
pro
Kilogramm Körpergewicht pro Minut