Budehaler 0,2 mg Pulver zur Inhalation

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Budesonid

Inapatikana kutoka:

Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)

INN (Jina la Kimataifa):

budesonide

Dawa fomu:

Pulver zur Inhalation

Tungo:

Teil 1 - Pulver zur Inhalation; Budesonid (18667) 0,2 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

zur Inhalation

Idhini hali ya:

widerrufen

Idhini ya tarehe:

2004-11-30

Taarifa za kipeperushi

Mibe + Logo
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
BUDEHALER
®
 0,2 MG PULVER ZUR INHALATION
Wirkstoff: Budesonid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR 
SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht 
möchten Sie diese später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich 
an Ihren Arzt oder Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich 
verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte 
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch 
wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie 
erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen 
bemerken, die nicht in dieser 
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren 
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.WAS IST BUDEHALER 0,2 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BUDEHALER 0,2 MG 
BEACHTEN?
3.WIE IST BUDEHALER 0,2 MG ANZUWENDEN?
4.WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.WIE IST BUDEHALER 0,2 MG AUFZUBEWAHREN?
6.WEITERE INFORMATIONEN
1.
WAS IST BUDEHALER 0,2 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Budehaler 0,2 mg 
ist ein Glucocorticoid zur Inhalation.
BUDEHALER 0,2 MG WIRD ANGEWENDET
zur Dauertherapie bei persistierenden (anhaltenden) Asthma 
bronchiale.
Budehaler 0,2 mg wird angewendet zur Verminderung der 
Häufigkeit und der Schwere von akuten Krankheitsausbrüchen 
(Exazerbationen) und des Abbaus des allgemeinen 
1
Gesundheitszustandes bei fortgeschrittener chronisch 
obstruktiver (verengender) Lungenerkrankung (COPD), wenn ein 
Ansprechen auf inhalative Glucocorticoide durch die 
Verbesserung der Symptome und/oder der Lungenfunktion 
nachgewiesen werden konnte.
Budehaler 0,2 mg ist nicht geeignet zur Behandlung von akuter 
Atemnot.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BUDEHALER 0,2 MG 
BEACHTEN?
BUDEHALER 0,2 MG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Budesonid, 

Tabia za bidhaa

FACHINFORMATION
__________________________________________________________________
MIBE + Logo
BUDEHALER
®
 0,2 MG PULVER ZUR INHALATION
__________________________________________________________________
1.     BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
BUDEHALER
®
 0,2 MG PULVER ZUR INHALATION
2.     QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 
Wirkstoff: Budesonid
Eine Einzeldosis mit 5 mg BUDEHALER
®
 0,2 MG enthält 0,2 mg 
Budesonid, dies entspricht einer (aus dem Mundstück) 
abgegebenen Dosis von 0,16 mg Budesonid.
Sonstiger Bestandteil:
Lactose-Monohydrat (enthält geringe Mengen an 
Milchproteinen)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe 
Abschnitt 6.1.
3.     DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Inhalation
4.     KLINISCHE ANGABEN
4.1    ANWENDUNGSGEBIETE
Inhalatives Glucocorticoid
BUDEHALER
®
 0,2 MG
 wird angewendet zur Dauerbehandlung des 
persistierenden Asthma bronchiale.
BUDEHALER
®
 0,2 MG
 wird angewendet zur Verminderung der 
Häufigkeit und der Schwere von Exazerbationen und des 
Abbaus des allgemeinen Gesundheitszustandes bei einer 
fortgeschrittenen chronisch obstruktiven Lungenerkrankung 
(COPD), wenn das Ansprechen auf inhalative Glucocorticoide 
klinisch und/oder spirometrisch nachgewiesen werden 
konnte.
1
Hinweis:
BUDEHALER
®
 0,2 MG
 ist nicht zur Behandlung des akuten 
Asthmaanfalls geeignet.
4.2    DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Es ist notwendig 
BUDEHALER
®
 0,2 MG
 regelmäßig anzuwenden, 
um den vollen Therapieeffekt zu erreichen. Die Wirkung von 
BUDEHALER
®
 0,2 MG
 setzt nach wenigen Tagen ein. Der volle 
Therapieeffekt wird nach 2-4 Wochen kontinuierlicher 
Behandlung erreicht.
Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende 
Dosierungsempfehlungen
Die Tagesdosis sollte in 2 Gaben (morgens und abends) 
aufgeteilt werden. In besonderen Fällen (mangelnde 
Wirksamkeit im Intervall), kann sie auf 3 bis 4 
Einzelgaben verteilt werden. Bei manchen Patienten ist die 
einmal tägliche Gabe möglich.
ASTHMA BRONCHIA