Nchi: Ujerumani
Lugha: Kijerumani
Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cabergolin
TEVA GmbH (3086597)
G02CB03
Cabergoline
Tablette
Teil 1 - Tablette; Cabergolin (24340) 0,5 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 09191817 Darreichung: Tabletten Menge: 2 St; PZN: 09191823 Darreichung: Tabletten Menge: 8 St; PZN: 09191846 Darreichung: Tabletten Menge: 30 St
verlängert
2007-01-02
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CABERGOLIN-TEVA ® 0,5 MG TABLETTEN Wirkstoff: Cabergolin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Cabergolin-TEVA ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Cabergolin-TEVA ® beachten? 3. Wie ist Cabergolin-TEVA ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Cabergolin-TEVA ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CABERGOLIN-TEVA ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Cabergolin-TEVA gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Prolaktinhemmer bekannt sind. Cabergolin-TEVA verhindert die Laktation (Milchproduktion) indem es die Konzentration eines als Prolaktin bekannten Hormons verringert. Cabergolin-TEVA kann auch zur Senkung übermäßig hoher Mengen des Hormons Prolaktin im Blut angewendet werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CABERGOLIN-TEVA ® BEACHTEN? CABERGOLIN-TEVA ® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Cabergolin, andere Mutterkornalkaloide (z. B. Bromocriptin) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind - wenn Sie eine Psychose haben oder in der Vergangenheit hatten oder wenn bei Ihnen das Risiko besteht, nach der Entbindung eine Psychose zu bekommen - wenn Sie während der Schwangerschaft ges Soma hati kamili
- 1 - FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _CABERGOLIN-TEVA_ _®_ _ 0,5 MG TABLETTEN _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 0,5 mg Cabergolin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose 75,8 mg Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Weiße, ovale, abgeschrägte Tabletten. Die eine Seite ist glatt, auf der anderen Seite ist eine teilende Bruchrille und die Prägung „CBG“ und „0.5“ auf jeder Seite der Bruchrille. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE • Hemmung der Laktation aus medizinischen Gründen • hyperprolaktinämische Erkrankungen • prolaktinsezernierende Hypophysenadenome • idiopathische Hyperprolaktinämie Es wird empfohlen, dass das Arzneimittel zu Beginn von einem geeigneten Facharzt verordnet oder nach Aufsuchen eines Facharztes angewendet wird. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG _ _ _ERWACHSENE _ _Behandlung von hyperprolaktinämischen Erkrankungen _ Als Anfangsdosis werden 0,5 mg Cabergolin/Woche empfohlen, verteilt auf wöchentlich eine oder zwei Gaben (z. B. Montag und Donnerstag). Die wöchentliche Dosis sollte schrittweise erhöht werden, bevorzugt durch Steigerung um 0,5 mg Cabergolin pro Woche in monatlichen Intervallen, bis eine optimale therapeutische Reaktion erreicht ist. - 2 - Die therapeutische Dosis beträgt üblicherweise 1 mg Cabergolin pro Woche und bewegt sich zwischen 0,25 mg bis 2 mg Cabergolin pro Woche. Bei Patienten mit Hyperprolaktinämie wurden Dosen von bis zu 4,5 mg Cabergolin wöchentlich angewendet. Die wöchentliche Dosis kann, je nach Verträglichkeit, als Einzelgabe oder aufgeteilt auf zwei oder mehr Dosen pro Woche, eingenommen werden. Sollte die Wochendosis 1 mg Cabergolin übersteigen, wird zu einer Aufteilung der Wochendosis in mehrere Gaben geraten, da die Verträglichkeit von Dosierungen über 1 mg Cabergolin als einmalige Wochendosis nur bei einer geringen Anzahl a Soma hati kamili