Nchi: Ujerumani
Lugha: Kijerumani
Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Calciumcarbonat; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung))
Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)
Calcium Carbonate, Colecalciferol-Dry Concentrate
Kautablette
Teil 1 - Kautablette; Calciumcarbonat (00058) 1250 Milligramm; Colecalciferol-Trockenkonzentrat ((mit Angaben zur Zusammensetzung)) (00855) 4 Milligramm
Kauen
erloschen
1997-12-08
1 mibe + Logo GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER CALCILAC® KT 500 MG CALCIUM/400 I.E. COLECALCIFEROL KAUTABLETTEN Wirkstoffe: Calcium / Vitamin D3 LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. Dieses Arzneimittel ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Calcilac® KT jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. WAS IST CALCILAC® KT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CALCILAC® KT BEACHTEN? 3. WIE IST CALCILAC® KT EINZUNEHMEN? 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 5. WIE IST CALCILAC® KT AUFZUBEWAHREN? 6. WEITERE INFORMATIONEN 1. WAS IST CALCILAC® KT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Bei Calcilac® KT handelt es sich um Kautabletten, die Calcium und Vitamin D3 enthalten. Beide Substanzen sind für die Knochenbildung wichtig. CALCILAC® KT WIRD ANGEWENDET - zur Vorbeugung und Behandlung eines Calcium- und Vitamin-D- Mangels bei älteren Menschen 2 - als Vitamin-D- und Calciumergänzung zur Unterstützung einer spezifischen Behandlung der Osteoporose bei Patienten mit einem Risiko für einen Vitamin-D- und Calciummangel. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CALCILAC® KT BEACHTEN? CALCILAC Soma hati kamili
FACHINFORMATION 1.1 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS CALCILAC ® KT 500 mg Calcium/400 I.E. Colecalciferol Kautabletten Wirkstoffe: Calciumcarbonat und Colecalciferol 1.2 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Tablette enthält: Calciumcarbonat entsprechend 500 mg Calcium Colecalciferol-Trockenkonzentrat (in Pulverform) entsprechend 400 I.E. (10 μg) Colecalciferol (Vitamin D3) Sonstige Bestandteile: Aspartam (E 951) Isomalt (E 953) Sorbitol (E 420) hydriertes Sojaöl, Sucrose Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 1.3 DARREICHUNGSFORM Kautablette Weiße, runde, konvexe Tabletten ohne Filmüberzug. Die Tabletten können kleine Flecken aufweisen. 1.4 KLINISCHE ANGABEN 1. ANWENDUNGSGEBIETE Vorbeugung und Behandlung eines Vitamin-D- und Calciummangels bei älteren Menschen. 1 Als Vitamin-D- und Calciumsupplement zur Unterstützung einer spezifischen Therapie der Osteoporose bei Patienten mit einem Risiko für einen Vitamin-D- und Calciummangel. 2. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Erwachsene und ältere Menschen Zweimal täglich eine Kautablette. Die Tabletten können zerkaut oder gelutscht werden. Dosierung bei Leberinsuffizienz Es ist keine Dosisanpassung erforderlich. Dosierung bei Niereninsuffizienz CALCILAC ® KT darf bei Patienten mit schweren Nierenfunktionsstörungen nicht eingesetzt werden. CALCILAC ® KT- Tabletten sind nicht zur Anwendung bei Kindern vorgesehen. 3. GEGENANZEIGEN - Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, Soja, Erdnuss oder einen der sonstigen Bestandteile von Calcilac ® KT - Erkrankungen und/oder klinische Zustandsbilder, die eine Hyperkalzämie und/oder Hyperkalziurie zur Folge haben - Nephrolithiasis - Hypervitaminose D 4. BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Während einer Langzeitbehandlung sind die Serum-Calciumspiegel regelmäßig zu kontrollieren und die Nierenfunktion durch Bestimmungen des Serumkreatinins zu überwachen. Eine Überwachung i Soma hati kamili