Nchi: Italia
Lugha: Kiitaliano
Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Calcio carbonato
I.B.N. SAVIO S.R.L
A12AA04
Calcium carbonate
30 BUSTINE GRANULATO EFFERVESC. USO ORALE 2500 MG
N
Calcio carbonato
032344020 - 30 BUSTINE GRANULATO EFFERVESC. USO ORALE 2500 MG - Autorizzato
Autorizzato
CALCIO SAVIO “2500 mg Granulato effervescente per uso orale” 30 bustine Calcio Carbonato (equivalente a 1000 mg di calcio) Medicinale equivalente COMPOSIZIONE Ogni bustina contiene: _Principio Attivo: _ Calcio carbonato 2500 mg (equivalente a 1000 mg di Ca) _Eccipienti:_ acido citrico anidro; saccarosio; saccarina sodica; aroma arancio; aroma ciliegia. FORMA FARMACEUTICA E CONFEZIONE Granulato effervescente per uso orale. Scatola da 30 bustine da 1000 mg di calcio. CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Integratore minerale a base di calcio carbonato. TITOLARE A.I.C. I.B.N. SAVIO S.r.l. - Via del Mare, 36 – 00071 Pomezia – (Rm) PRODOTTO DA • I.B.N. Savio S.r.l., via E. Bazzano n° 14, Ronco Scrivia (GE) _ oppure_ • Lamp San Prospero, Via della Pace n° 25/A, San Prospero (MO) _ oppure_ • Fine Foods, Via Dell’Artigianato 8/10, Brembate (BG) CONFEZIONATO DA • Pulitzer Italiana S.r.l., Via Tiburtina n° 1004, Roma _ oppure_ • Lamp San Prospero, Via della Pace n° 25/A, San Prospero (MO) _ oppure_ • Fine Foods, Via Dell’Artigianato 8/10, Brembate (BG) CONTROLLATO DA • I.B.N. Savio S.r.l., Via E. Bazzano, 14 - Ronco Scrivia (GE) _ oppure_ • Lamp San Prospero, Via della Pace n° 25/A, San Prospero (MO) _ oppure_ • Fine Foods, Via Dell’Artigianato 8/10, Brembate (BG) Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ _Il foglio illustrativo, inserito nella singola confezione, riporterà sola la/e sede/i effettiva/e di_ _produzione._ INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento e prevenzione del deficit di calcio. Stati patologici in cui è richiesta un’aumentata assunzione di calcio CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità individuale verso i compon Soma hati kamili
"RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO/SCHEDA TECNICA DI INFORMAZIONE SCIENTIFICA" 1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA' MEDICINALE: CALCIO SAVIO “2500 mg Granulato effervescente per uso orale” 30 bustine A12AA04 Calcio Carbonato 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _Ogni bustina contiene_ PRINCIPIO ATTIVO: Calcio carbonato 2500 mg (equivalente a 1000 mg di Ca) 3. FORMA FARMACEUTICA Granulato effervescente 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento e prevenzione del deficit di calcio. Stati patologici in cui è richiesta un’aumentata assunzione di calcio. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Sciogliere la bustina in un bicchiere d'acqua e bere subito dopo la soluzione. _Adulti: _ osteoporosi e stati di deficit di calcio in generale: 1 g/die, cioè 1 bustina al giorno di CALCIO SAVIO. Attenersi strettamente alla prescrizione medica. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità individuale verso i componenti del prodotto o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. Ipercalcemia e ipercalciuria (ad esempio nel caso di iperfunzione della paratiroide, di sovradosaggio di vitamina D, di plasmacitoma e di metastasi ossee). In caso di immobilizzazione prolungata, accompagnata a ipercalcemia e/o ipercalciuria, il trattamento calcico deve essere iniziato solo alla ripresa della mobilizzazione. Litiasi calcica (calcoli renali). Insufficienza renale grave. 4.4 SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L'USO I sali di calcio somministrati ad alte dosi e/o per periodi prolungati possono causare ipercalcemia soprattutto nei soggetti con insufficienza renale. Essi pertanto devono essere usati con cautela e solo quando indispensabili nei portatori di malattie renali e cardiovascolari. In caso di trattamenti prolungati, è necessario controllare periodicamente la calcemia, i cui livelli devono essere mantenuti entro valori di 9-10 mg%, e la calciuria e, in funzione di questi, ridurre eventualmente la dose. Come tutti i farmaci, il prodotto deve essere tenuto fuori dalla portata dei Soma hati kamili