Nchi: Austria
Lugha: Kijerumani
Chanzo: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
BORSÄURE; CALCIUMGLUCONAT MONOHYDRAT; MAGNESIUMHYPOPHOSPHIT HEXAHYDRAT
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
QA12AX
BORSÄURE; CALCIUMGLUCONAT MONOHYDRAT; MAGNESIUMHYPOPHOSPHIT HEXAHYDRAT
1 x 400 ml, Laufzeit: 24 Monate,12 x 400 ml, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2003-10-02
1 GEBRAUCHSINFORMATION Calcium „PRO ZOON“ – Injektionslösung für Rinder 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST ZULASSUNGSINHABER: Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Irland HERSTELLER VERANTWORTLICH FÜR DIE CHARGENFREIGABE: Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Newry, Co Down, N Ireland, BT35 6JP Norbrook Manufacturing Ltd, Rossmore Industrial Estate, Monaghan, Irland 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Calcium „PRO ZOON“ – Injektionslösung für Rinder 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml enthält: Calciumgluconat 333,0 mg Magnesiumhypophosphit-Hexahydrat 50,0 mg Borsäure 68,4 mg Klare, schwach gelbliche Lösung. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung von Hypocalcämie in Verbindung mit Magnesiummangel und deren Folgen wie: Gebärparese (Milchfieber), Festliegen, Stall- und Weidetetanie. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, dem Hilfsstoff oder einem der sonstigen Bestandteile, Nicht anwenden bei Hypercalcämie und Hypermagnesiämie. Vorsicht ist erforderlich bei Hyperparathyreoidismus, Azidose, Niereninsuffizienz und Herzglykosidintoxikation. 6. NEBENWIRKUNGEN Initial tritt Bradykardie (Verlangsamung des Herzschlages) auf, danach kann es bei zu rascher Infusion infolge einer Hypercalcämie zu Herzfrequenzsteigerung, Rhythmusstörungen und Herzstillstand kommen. Weitere während oder bis zu 30 Minuten nach der Infusion mögliche Symptome sind Muskelzittern, Unruhe, Schweißausbruch und Blutdruckabfall bis hin zum Kollaps. Symptome einer Hypercalcämie (Muskelzittern, Zähneknirschen, Festliegen, Unruhe) können auch 6 – 10 Stunden nach der Infusion auftreten. Nach subkutaner Applikation können sich lokale Reaktionen entwickeln. Falls Sie Nebenwirkungen bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen, insbesondere solche die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese Ihrem T Soma hati kamili
1 _[Version 7.1, 10/2006]_ FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Calcium „PRO ZOON“ – Injektionslösung für Rinder 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält: WIRKSTOFFE: Calciumgluconat 333,0 mg Magnesiumhypophosphit-Hexahydrat 50,0 mg Borsäure 68,4 mg SONSTIGE BESTANDTEILE Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, schwach gelbliche Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART Rind 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART Zur Behandlung von Hypocalcämie in Verbindung mit Magnesiummangel und deren Folgen wie: Gebärparese (Milchfieber), Festliegen, Stall- und Weidetetanie. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen, dem Hilfsstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Hypercalcämie und Hypermagnesiämie. Vorsicht ist erforderlich bei Hyperparathyreoidismus, Azidose, Niereninsuffizienz, Herzglykosidintoxikation. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Vorsicht bei Verdacht auf Herzschäden (Calcium-Schock). Die intravenöse Verabreichung muss langsam erfolgen. Während der intravenösen Applikation sind Herz und Kreislauf kontinuierlich zu überwachen. Beim Auftreten von Symptomen einer Überdosierung (insbesondere Anstieg der Herzfrequenz, Herzrhythmusstörungen, Blutdruckabfall, Unruhe) ist die Infusion sofort abzubrechen. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen. 4.6 NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE) Initial tritt Bradykardie auf, danach kann es bei zu rascher Infusion infolge Hypercalcämie zu Herzfrequenzsteigerung, Rhythmusstörungen und Herzstillstand kommen. Weitere während oder bis zu 30 Soma hati kamili