Nchi: Jamhuri ya Cheki
Lugha: Kicheki
Chanzo: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
19244 GRANULOVANÝ UHLIČITAN VÁPENATÝ; 19252 KONCENTRÁT CHOLEKALCIFEROLU
VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, Dublin Array
A12AX
19244 GRANULOVANÝ UHLIČITAN VÁPENATÝ; 19252 KONCENTRÁT CHOLEKALCIFEROLU
500MG/800IU
Žvýkací tableta
Perorální podání
Rx Array
VÁPNÍK, KOMBINACE S VITAMINEM D A/NEBO JINÝMI LÉČIVY
Kód SÚKL: 0273097 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273096 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273099 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273095 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273092 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273094 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273098 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273093 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244733 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0268967 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0244738 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0268971 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0268969 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0244731 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0244736 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0244735 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0244732 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0268968 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0268964 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0244737 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0244734 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0268965 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0268970 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0268966 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0177606 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0231744 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0231748 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0231747 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0177612 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0231745 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0231743 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0177607 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0231749 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0177609 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0231746 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0177608 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0177610 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0177605 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0177611 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0231750 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2012-09-19
1/6 SP. ZN. SUKLS277918/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CALCIUM/VITAMIN D3 VIATRIS 500 MG / 800 IU ŽVÝKACÍ TABLETY vápník/cholekalciferol (vitamin D 3 ) PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. − Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. − Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. − Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. − Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je přípravek Calcium/Vitamin D3 Viatris a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Calcium/Vitamin D3 Viatris užívat 3. Jak se přípravek Calcium/Vitamin D3 Viatris užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Calcium/Vitamin D3 Viatris uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK CALCIUM/VITAMIN D3 VIATRIS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Calcium/Vitamin D3 Viatris se používá k předcházení a léčbě nedostatku vápníku a vitaminu D 3 u starších lidí a jako doplňková léčba při léčbě osteoporózy, pokud se očekává riziko nedostatku vápníku a vitaminu D 3 . Přípravek Calcium/Vitamin D3 Viatris obsahuje dvě léčivé látky, vápník a vitamin D 3 , které jsou důležitými složkami pro tvorbu kostí. Vitamin D 3 reguluje vstřebávání a metabolismus vápníku a jeho ukládání v kostní tkáni. Jestliže máte jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka či jiného zdravotnického pracovní Soma hati kamili
1/7 SP. ZN. SUKLS277918/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Calcium/Vitamin D3 Viatris 500 mg / 800 IU žvýkací tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna žvýkací tableta obsahuje: 500 mg vápníku (ve formě uhličitanu vápenatého) a 20 mikrogramů cholekalciferolu, což odpovídá 800 IU vitaminu D 3 . Pomocné látky se známým účinkem: glukóza 200 mg, sacharóza 1,8 mg v jedné žvýkací tabletě. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Žvýkací tableta. Bílé až téměř bílé, kulaté žvýkací tablety s vyraženým R 152 na jedné straně, o průměru 17 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE Prevence a léčba deficitu vitaminu D a kalcia u starších osob. Suplementace vitaminu D a kalcia při specifické léčbě osteoporózy u pacientů, u nichž existuje vysoké riziko takového deficitu. Calcium/Vitamin D3 Viatris žvýkací tablety jsou indikovány u dospělých ve věku 18 let a starší. 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _ _ _Dospělí a starší _ _osoby _ Jedna žvýkací tableta (500 mg/800 IU) denně. Množství kalcia v přípravku Calcium/Vitamin D3 Viatris je nižší, než je obvyklý doporučený denní příjem. Přípravek Calcium/Vitamin D3 Viatris by měl být tedy primárně používán u pacientů vyžadujících suplementaci vitaminu D, ale s denním příjmem kalcia ve stravě 500 mg – 1000 mg. Příjem kalcia ve stravě u daného pacienta by měl odhadnout předepisující lékař. _Pacienti s poruchou funkce jater _ Dávku není třeba upravovat. _Pacienti s poruchou funkce ledvin _ Přípravek Calcium/Vitamin D3 Viatris se nesmí používat u pacientů se závažným poškozením funkce jater (viz bod 4.3). _ _ _Pediatrická populace_ _ _ 2/7 Pro použití přípravku Calcium/Vitamin D3 Viatris u dětí a dospívajících neexistuje relevantní použití. Způsob podání Tableta se rozžvýká nebo se nechá pomalu rozpustit v ústech. 4.3 KONTRAINDIKACE • Hyperkalciur Soma hati kamili