CANDESARTAN CILEXETIL TEVA PHARMA B.V.

Nchi: Ugiriki

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
11-05-2017
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
11-05-2017

Viambatanisho vya kazi:

Candesartan cilexetil

Inapatikana kutoka:

TEVA PHARMA B.V., HAARLEM, THE NETHERLANDS

ATC kanuni:

C09CA06

INN (Jina la Kimataifa):

CANDESARTAN CILEXETIL

Kipimo:

32MG/TAB

Dawa fomu:

ΔΙΣΚΙΟ

Tungo:

INEOF01105 - CANDESARTAN CILEXETIL - 32.000000 MG

Njia ya uendeshaji:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Dawa ya aina:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Eneo la matibabu:

CANDESARTAN

Bidhaa muhtasari:

2802943805012 - 01 - BTx7 (σε OPA/Alu/PVC-PVC/PVAC-Alu OPA Blister) - 7.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802943805029 - 02 - BTx14 (σε OPA/Alu/PVC-PVC/PVAC-Alu OPA Blister) - 14.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802943805036 - 03 - BTx15 (σε OPA/Alu/PVC-PVC/PVAC-Alu OPA Blister) - 15.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802943805043 - 04 - BTx20 (σε OPA/Alu/PVC-PVC/PVAC-Alu OPA Blister) - 20.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802943805050 - 05 - BTx28 (σε OPA/Alu/PVC-PVC/PVAC-Alu OPA Blister) - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802943805067 - 06 - BTx30 (σε OPA/Alu/PVC-PVC/PVAC-Alu OPA Blister) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802943805074 - 07 - BTx50 (σε OPA/Alu/PVC-PVC/PVAC-Alu OPA Blister) - 50.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802943805081 - 08 - BTx50x1 1 μονάδα δόσης (σε OPA/Alu/PVC-PVC/PVAC-OPA Blister) - 50.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ; 2802943805098 - 09 - BTx56 (σε OPA/Alu/PVC-PVC/PVAC-Alu OPA Blister) - 56.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802943805104 - 10 - BTx60 (σε OPA/Alu/PVC-PVC/PVAC-Alu OPA Blister) - 60.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802943805111 - 11 - BTx84 (σε OPA/Alu/PVC-PVC/PVAC-Alu OPA Blister) - 84.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802943805128 - 12 - BTx90 (σε OPA/Alu/PVC-PVC/PVAC-Alu OPA Blister) - 90.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802943805135 - 13 - BTx98 (σε OPA/Alu/PVC-PVC/PVAC-Alu OPA Blister) - 98.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802943805142 - 14 - BTx100 (σε OPA/Alu/PVC-PVC/PVAC-Alu OPA Blister) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802943805159 - 15 - BTx250 (σε OPA/Alu/PVC-PVC/PVAC-Alu OPA Blister) - 250.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802943805166 - 16 - BTx300 (σε OPA/Alu/PVC-PVC/PVAC-Alu OPA Blister) - 300.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Idhini hali ya:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Taarifa za kipeperushi

                                ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
CANDESARTAN CILEXETIL/TEVA PHARMA B.V. 8 MG ΔΙΣΚΊΑ
CANDESARTAN CILEXETIL/TEVA PHARMA B.V. 16 MG ΔΙΣΚΊΑ
CANDESARTAN CILEXETIL/TEVA PHARMA B.V. 32 MG ΔΙΣΚΊΑ
Σιλεξετιλική καντεσαρτάνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά
τους είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το γιατρό ή
τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Candesartan Cilexetil/Teva Pharma B.V. και
ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Candesartan Cilexetil/Teva Pharma B.V.
3.
Πώς να πάρετε το Candesartan Cilexetil/Teva Pharma B.V.
4.
Πιθανές ανεπιθύμητ
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Candesartan Cilexetil/Teva Pharma B.V. 8 mg Δισκία
Candesartan Cilexetil/Teva Pharma B.V. 16 mg Δισκία
Candesartan Cilexetil/Teva Pharma B.V. 32 mg Δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 8 mg σιλεξετιλικής
καντεσαρτάνης.
Κάθε δισκίο περιέχει 16 mg
σιλεξετιλικής καντεσαρτάνης.
Κάθε δισκίο περιέχει 32 mg
σιλεξετιλικής καντεσαρτάνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Λακτόζη:
43,725 mg μονοϋδρικής λακτόζης /8 mg δισκίο
87,45 mg μονοϋδρικής λακτόζης /16 mg δισκίο
174,90 mg μονοϋδρικής λακτόζης /32 mg δισκίο
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
Candesartan Cilexetil/Teva Pharma B.V. 8 mg Δισκία
Ροζ δισκίο σχήματος καψακίου, 7,7 mm σε
μήκος και 3,5 mm πλάτος, χαραγμένο και
στις δύο
πλευρές. Η μία πλευρά του δισκίου
φέρει τον αριθμό “C | 8” και η άλλη
πλευρά φέρει τον αριθμό “8 |
C”. Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε
δύο ίσες δόσεις.
Candesartan Cilexetil/Teva Pharma B.V. 16 mg Δισκία
Ροζ δισκίο σχήματος καψακίου, 9,7 mm σε
μήκος και 4,3 mm πλάτος, χαραγμένο στη
μία πλευρά. Η
μία πλευρά του δισκίου φέρει τον
αριθμό “16”. Η χαραγμένη πλευρά του
δισκίου φέρει την ένδειξη
“C | C”. Το δισκίο μπορεί να
διαχωριστεί σε 
                                
                                Soma hati kamili