CaniLeish

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
24-10-2023

Viambatanisho vya kazi:

Leishmania infantum išsiskiria išskirti baltymai

Inapatikana kutoka:

Virbac S.A.

ATC kanuni:

QI07AO

INN (Jina la Kimataifa):

Leishmania infantum excreted secreted proteins

Kundi la matibabu:

Šunys

Eneo la matibabu:

Imunologiniai preparatai

Matibabu dalili:

Norint aktyviai imti šešis mėnesius nuo Leishmania neigiamų šunų, siekiant sumažinti riziką susirgti aktyvia infekcija ir klinikine liga po kontakto su Leishmania infantum. Vakcinos veiksmingumas buvo įrodytas šunims, kuriems pasireiškė daug natūralių parazitų poveikio zonose, kuriose yra didelis infekcijos slėgis. Imuniteto atsiradimas: 4 savaites po pirminio vakcinavimo. Trukmė imunitetas: 1 metai nuo paskutinio pakartotinio skiepijimo.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 2

Idhini hali ya:

Panaikintas

Idhini ya tarehe:

2011-03-14

Taarifa za kipeperushi

                                17
B. INFORMACINIS LAPELIS
Vaistinis preparatas neberegistruotas
18
INFORMACINIS LAPELIS
CANILEISH LIOFILIZATAS IR SKIEDIKLIS INJEKCINEI SUSPENSIJAI RUOŠTI
ŠUNIMS
1.
RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE
ŠALYSE
ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
VIRBAC
1ère avenue – 2065 m – L.I.D.
06516 Carros
Prancūzija
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
CaniLeish liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti
šunims.
3.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Vienoje 1 ml vakcinos dozėje yra:
liofilizato, kuriame yra:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
_Leishmania infantum_ ekskrecinių-sekrecinių baltymų ne mažiau
kaip 100 µg;
ADJUVANTO:
išgryninto putoklinio muiliaus ekstrakto (QA-21) 60 µg;
skiediklio:
natrio chlorido tirpalo, 9 mg/ml (0,9 %)
1 ml.
4.
INDIKACIJA (-OS)
Leišmanijomis neužsikrėtusiems šunims nuo 6 mėn. amžiaus
aktyviai imunizuoti, siekiant sumažinti
leišmanijų sukeliamos aktyvios infekcijos ir klinikinės ligos
išsivystymo riziką po kontakto su _Leishmania _
_infantum_.
Vakcinos efektyvumas įrodytas naudojus šunims, kuriems sudarytos
natūralaus kartotinio parazitų
poveikio sąlygos didelės užsikrėtimo rizikos zonose.
Imunitetas susidaro praėjus 4 savaitėms po pirminės vakcinacijos.
Imuniteto trukmė – 1 metai po paskiausios (re)vakcinacijos.
5.
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai,
adjuvantui ar bet kuriai pagalbinei
medžiagai.
Vaistinis preparatas neberegistruotas
19
6.
NEPALANKIOS REAKCIJOS
Po injekcijos dažnai gali pasireikšti nedidelės trumpalaikės
vietinės reakcijos, tokios kaip patinimas,
mazgelis, skausmas palpuojant ar paraudimas, tačiau šios reakcijos
išnyksta savaime per 2–15 dienų.
Labai retais atvejais pastebėta stipresnė reakcija injekcijos
vietoje (injekcijos vietos nekrozė, vaskulitas).
Taip pat dažnai gali pasireikšti kiti dažniausiai po vakcinacijos
pastebimi trumpalaikiai simptomai, tok
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
Vaistinis preparatas neberegistruotas
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
CaniLeish liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti
šunims
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje 1 ml vakcinos dozėje yra:
liofilizato, kuriame yra:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
_Leishmania infantum_ ekskrecinių-sekrecinių baltymų
mažiausiai 100 µg.
ADJUVANTO:
išgryninto putoklinio muiliaus ekstrakto (QA-21)
60 µg;
skiediklio:
natrio chlorido tirpalo, 9 mg/ml (0,9 %)
1 ml.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti.
Liofilizatas: rusvai gelsva šaltyje išdžiovinta frakcija.
Skiediklis: bespalvis skystis.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS
Šunys.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Leišmanijomis neužsikrėtusiems šunims nuo 6 mėn. amžiaus
aktyviai imunizuoti, siekiant sumažinti
leišmanijų sukeliamos aktyvios infekcijos ir klinikinės ligos
išsivystymo riziką po kontakto su _Leishmania _
_infantum_.
Vakcinos efektyvumas įrodytas naudojus šunims, kuriems sudarytos
natūralaus kartotinio parazitų
poveikio sąlygos didelės užsikrėtimo rizikos zonose.
Imunitetas susidaro praėjus 4 savaitėms po pirminės vakcinacijos
kurso.
Imuniteto trukmė – 1 metai po paskiausios (re)vakcinacijos.
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai,
adjuvantui ar bet kuriai pagalbinei
medžiagai.
Vaistinis preparatas neberegistruotas
3
4.4.
SPECIALIEJI NURODYMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Po vakcinacijos gali būti aptinkami laikini antikūnai prieš
leišmanijas, nustatomi fluorescuojančių
antikūnų tyrimo (FAT) metodu. Vakcininius ir dėl natūralios
infekcijos susidariusius antikūnus galima
diferencijuoti naudojant greitą serologinį diagnostikos tyrimo
metodą, kaip pirmą žingsnį nustatant
diferencinę diagnozę.
Tose zonose, kur užsikrėtimo rizika maža arba j
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Leishmania infantum išsiskiria išskirti baltymai

Leishmania infantum išsiskiria išskirti baltymai

ATC kanuni QI07AO

QI07AO

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Virbac S.A.

Virbac S.A.

INN (Jina la Kimataifa) Leishmania infantum excreted secreted proteins

Leishmania infantum excreted secreted proteins

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 24-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 24-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 24-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 24-10-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari CaniLeish Leishmania infantum išsiskiria išskirti excreted secreted proteins

CaniLeish Leishmania infantum išsiskiria išskirti excreted secreted proteins

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

CaniLeish