CAPECITABINA DR. REDDYS 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Nchi: Hispania

Lugha: Kihispania

Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Viambatanisho vya kazi:

CAPECITABINA

Inapatikana kutoka:

Dr. Reddys Laboratories (Uk) Ltd.

ATC kanuni:

L01BC06

INN (Jina la Kimataifa):

CAPECITABINE

Tungo:

Excipientes: LACTOSA ANHIDRA,CROSCARMELOSA SODICA

Eneo la matibabu:

ANTIMETABOLITOS - Análogos de las pirimidinas - Capecitabina

Bidhaa muhtasari:

CAPECITABINA DR. REDDYS 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 120 comprimidos (Blíster PVC/Aclar-Al/PET/Papel) Autorizado 28/12/2016 Sin notificación de comercialización - CAPECITABINA DR. REDDYS 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 120 comprimidos (Blíster PVC/PE/PVDC-Al/PET/Papel) Autorizado 28/12/2016 Sin notificación de comercialización

Idhini hali ya:

Autorizado

Idhini ya tarehe:

2016-10-13

Taarifa za kipeperushi

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CAPECITABINA DR. REDDYS 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a otras
personas aunque tengan los
mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Capecitabina Dr. Reddys y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Capecitabina Dr. Reddys
3.
Cómo tomar Capecitabina Dr. Reddys
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Capecitabina Dr. Reddys
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CAPECITABINA DR. REDDYS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Capecitabina Dr. Reddys pertenece al grupo de fármacos conocido como
“medicamentos citostáticos”, que
detienen el crecimiento de células cancerosas. Capecitabina Dr.
Reddys contiene 500 mg de capecitabina, y
por sí mismo no es un medicamento citostático. Sólo tras ser
absorbido en el organismo se transforma en
un medicamento activo anti-cáncer (más en el tejido tumoral que en
el tejido normal).
Capecitabina Dr. Reddys se usa para el tratamiento del cáncer de
colon, de recto, gástrico, o de mama.
Además, Capecitabina Dr. Reddys se usa para prevenir la aparición de
nuevo del cáncer de colon tras la
eliminación completa del tumor mediante cirugía.
Capecitabina Dr. Reddys se puede utilizar sólo o en combinación con
otros medicamentos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CAPECITABINA DR.
REDDYS
NO TOME CAPECITABINA DR. REDDYS
-
si es alérgico a capecitabina o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos
en la

Tabia za bidhaa

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Capecitabina Dr. Reddys 500 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película, contiene 500 mg de
capecitabina.
Excipiente con efecto conocido: Contiene 50 mg de lactosa anhidra.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Comprimidos recubiertos con película de color melocotón, de forma
oblonga, biconvexa (16.00 mm x 8.50
mm) marcados con “500” en una cara y “RDY” en la otra cara del
comprimido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Capecitabina Dr. Reddys está indicado para el tratamiento de:
-
para el tratamiento adyuvante tras cirugía en pacientes con cáncer
de colon estadio III (estadio C
de Dukes) (ver sección 5.1).
-
cáncer colorrectal metastásico (ver sección 5.1)
-
tratamiento en primera línea del cáncer gástrico avanzado en
combinación con un régimen que
incluya platino (ver sección 5.1).
-
en combinación con docetaxel (ver sección 5.1) está indicado para
el tratamiento de pacientes con
cáncer de mama localmente avanzado o metastásico tras fallo de
quimioterapia citotóxica. La
terapia previa debe haber incluido una antraciclina.
-
en monoterapia para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama
localmente avanzado o
metastásico tras fallo a taxanos y a un régimen quimioterápico que
incluya una antraciclina o bien
para aquellos pacientes en los que no esté indicada una terapia
posterior con antraciclinas.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Capecitabina Dr. Reddys solamente debe ser prescrito por un clínico
con experiencia en el empleo de
medicamentos antineoplásicos. Se recomienda una monitorización
minuciosa para todos los pacientes
durante el primer ciclo de tratamiento.
El tratamiento se interrumpirá si se observa enfermedad progresiva o
una toxicidad intolerable. El cálculo
de la dosis estándar y reducida según la superficie cor