Nchi: Romania
Lugha: Kiromania
Chanzo: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
CEFACLORUM
TERAPIA S.A. - ROMANIA
J01DC04
CEFACLORUM
500mg
CAPS.
PRF
TERAPIA SA - ROMANIA
ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE ALTE ANTIBIOTICE BETALACT.,CEFALOSPORINE DE GENERTIA A II-A
6522/2014/01 Cutie cu 1 blist. PVC/PVDC-Al x 15 caps.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6522/2014/01 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CEFACLOR TERAPIA 500 MG CAPSULE Cefaclor CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Cefaclor Terapia şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cefaclor Terapia 3. Cum să utilizaţi Cefaclor Terapia 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Cefaclor Terapia 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CEFACLOR TERAPIA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Cefaclor Terapia conţine substanţa activă cefaclor, un antibiotic care aparţine grupului cefalosporinelor. Acest tip de antibiotice sunt asemănătoare penicilinei. Antibioticele ajută organismul să lupte împotriva infecţiilor. Cefaclor Terapia distruge bacteriile care produc infecţia. Cefaclor Terapia este indicat în tratamentul infecţiilor produse de microorganisme sensibile precum: - infecţii ORL (angine, otite medii, sinuzite); - infecţii bronho-pulmonare (bronşite acute sau cronice acutizate, pneumonii); - infecţii tractului urinar (cistite, pielonefrite); - infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor moi (abcese, flegmoane, piodermite). Înaintea iniţierii tratamentului cu Cefaclor Terapia se recomandă efectuarea antibiogramei pentru a determina etiologia infecţie Soma hati kamili
1 AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 6522/2014/01 _Anexa 2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cefaclor Terapia 500 mg capsule 2. COMPOZITIA CALITATIVĂ SI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine cefaclor 500 mg sub formă de cefaclor monohidrat. Excipienţi cu efect cunoscut: roşu coşenilă (E 124) 0,0068 mg, carmoisină (E 122) 0,0169 mg, parahidroxibenzoat de metil 0,8320 mg și parahidroxibenzoat de propil 0,2080 mg pentru o capsulă. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă. Capsule gelatinoase de culoare albastru-violet (capac) şi gri (corp), mărimea 0 el, inscripţionate cu cerneală neagră cu ”Cefaclor 500” pe corp şi capac; conţin granule de culoare albă până la aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1.INDICAŢII TERAPEUTICE Cefaclor Terapia este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii produse de tulpini sensibile de microorganisme: Infecţii ale tractului respirator, inclusiv pneumonie, bronşite, acutizări ale bronşitelor cronice, faringite, amigdalite şi ca parte a tratamentului sinuzitei. Otită medie. Infecţii ale pielii şi a ţesuturilor moi. Infecţii ale tractului urinar, inclusiv pielonefrite şi cistite. S-a dovedit că Cefaclor Terapia este eficient ȋn infecţii acute şi cronice ale tractului urinar. Cefaclor Terapia este în general eficace în eradicarea streptococilor din orofaringe. Totuşi, nu sunt încă disponibile date care să susţină eficacitatea acestui antibiotic în profilaxia reumatismului articular acut sau a endocarditei bacteriene. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _ _ DOZE _Adulţi_ _şi vârstnici_ Doza uzuală este de 250 mg cefaclor la intervale de 8 ore. Pentru infecţii severe sau infecţii determinate de organisme mai puţin sensibile doza poate fi dublată. _ _ 2 Doze de 4 g/zi cefaclor au fost administrate fără efecte adverse la subiecţi sănătoşi pe o perioadă de 28 zile, dar doza zilnică totală nu treb Soma hati kamili