CHEMIDERM TAB 250MG/TAB

Nchi: Ugiriki

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Viambatanisho vya kazi:

TERBINAFINE HYDROCHLORIDE

Inapatikana kutoka:

IASIS PHARMACEUTICALS HELLAS ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ - ΧΗΜΙΚΩΝ ΚΑΙ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ ΠΡΟΙΟΝΤΩΝ Α.Β.Ε.Ε., Δ.Τ. IASIS PHARMA Λ. Φυλής 137,, 134 51 134 51, Καματερό 210.2311031

ATC kanuni:

D01BA02

INN (Jina la Kimataifa):

TERBINAFINE HYDROCHLORIDE

Kipimo:

250MG/TAB

Dawa fomu:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Tungo:

TERBINAFINE HYDROCHLORIDE 281,31MG

Njia ya uendeshaji:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Dawa ya aina:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Eneo la matibabu:

TERBINAFINE

Bidhaa muhtasari:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802662003010 BTx14 (BLISTER 2x7) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802662003027 BTx14 (BLISTER 1x14) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802662003034 BTx28 (BLISTER 4x7) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802662003041 BTx28 (BLISTER 2x14) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Idhini hali ya:

Εγκεκριμένο

Taarifa za kipeperushi

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.        ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1
ΟΝΟΜΑΣΊΑ: CHEMIDERM
®
Δισκία των 250 mg
1.2      ΣΎΝΘΕΣΗ: 

Δραστική ουσία: Υδροχλωρική τερβιναφίνη
                            Έκδο

 χ  α
  : magnesium stearate, silica anhydrus colloidal, hypromellose, 
             sodium starch glycollate, cellulose microcrystalline, talc, water
                                          demineralized.

1.3      ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:   Δισκία.
1.4      ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:  Ένα δισκίο περιέχει 250 mg τερβιναφίνης.
1.5       ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:   
        Χάρτινο κουτί που περιέχει 14 ή 28 δισκία σε Blister- αλουμινίου PVC ( των 7 ή 14 
δισκίων ).
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντιμυκητιασικό
1.7
YΠΕΎΘΥΝΟΣ  ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
           IASIS PHARMA 
           Λεωφ. Φυλής 137, 13451, Καματερό Αττικής, Ελλάδα. 
           Τηλ [phone]
1.8      ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
Παρασκευαστής
            KERN PHARMA S.A., TERASSA, ΙΣΠΑΝΙΑ
Συσκευαστής
           IASIS PHARMA 
           Λεωφ. Φυλής 137, 13451, Καματερό Αττικής, Ελλάδα. 
2.        ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ
   Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1    ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟ

Tabia za bidhaa

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
CHEMIDERM
®
(TERBINAFINE HYDROCHLORIDE)
1.   ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
      CHEMIDERM
®
2.   ΠΟΙΟΤΙΚΗ 

 ΚΑΙ

  ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 

Το δραστικό συστατικό είναι η υδροχλωρική τερβιναφίνη. 
Δισκία των 250 mg (διχοτομούμενα). 
Κάθε δισκίο περιέχει 250 mg τερβιναφινης (ως υδροχλωρική).
Για τα έκδοχα, βλ. παράρτημα 6.1 Κατάλογος εκδόχων.
3.   ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
 Δισκία για  από του στόματος χορήγηση.
4.   ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1   ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το CHEMIDERM
®
  ενδείκνυται σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 12 ετών για τη 
θεραπεία   δερματοφυτιάσεων   τριχωτού   της   κεφαλής,   του   ψιλού   δέρματος,   πτυχών, 
παλαμών και πελμάτων (tinea corporis, tinea cruris και tinea pedis ), όταν η από του 
στόματος θεραπεία θεωρείται ενδεδειγμένη λόγω της θέσεως, της σοβαρότητας και της 
εκτάσεως   της   μολύνσεως.   Η   διάγνωση   θα   πρέπει   να   επιβεβαιώνεται   με   άμεση 
μικροσκοπική εξέταση ξέσματος πάσχοντος ιστού ή με καλλιέργεια. 
Ονυχομυκητιάσεις προκαλούμενες από δερματομύκητες.
Σ Η Μ Ε Ί Ω Σ Η: Σε αντίθεση με �