CLARITHROMYCINE EG 500 mg, comprimé pelliculé

Nchi: Ufaransa

Lugha: Kifaransa

Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
24-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
24-02-2021

Viambatanisho vya kazi:

clarithromycine 500 mg

Inapatikana kutoka:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

ATC kanuni:

J01FA09

INN (Jina la Kimataifa):

clarithromycine 500 mg

Kipimo:

500 mg

Dawa fomu:

Comprimé

Tungo:

pour un comprimé > clarithromycine 500 mg

Njia ya uendeshaji:

orale

Vitengo katika mfuko:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s)

Darasa:

Liste I

Dawa ya aina:

liste I

Eneo la matibabu:

ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS DE LA FAMILLES DES MACROLIDES

Matibabu dalili:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : J01FA09ANTIBIOTIQUE de la famille des macrolides.Ce médicament est indiqué chez l’adulte dans le traitement de certaines infections bactériennes à germes sensibles.Il est également indiqué dans le traitement d’ulcère de l’estomac (duodénal ou gastrique).

Bidhaa muhtasari:

CLARITHROMYCINE 500 mg - ZECLAR 500 mg, comprimé pelliculé

Idhini hali ya:

Valide

Idhini ya tarehe:

2005-05-04

Taarifa za kipeperushi

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/02/2021
Dénomination du médicament
CLARITHROMYCINE EG 500 mg, comprimé pelliculé
Clarithromycine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CLARITHROMYCINE EG 500 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé
?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CLARITHROMYCINE EG 500 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre CLARITHROMYCINE EG 500 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CLARITHROMYCINE EG 500 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CLARITHROMYCINE EG 500 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : J01FA09
ANTIBIOTIQUE de la famille des macrolides.
Ce médicament est indiqué chez l’adulte dans le traitement de
certaines infections bactériennes à germes
sensibles.
Il est également indiqué dans le traitement d’ulcère de
l’estomac (duodénal ou gastrique).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CLARITHROMYCINE EG 500 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais CLARITHROMYCINE EG 500 mg, comprimé pelliculé :
·
si vous êtes allergique (hypersensible), aux antibiotiques de la
famille des macrolides ou à l'un des
autres composants c
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/02/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CLARITHROMYCINE EG 500 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Clarithromycine.....................................................................................................................
500 mg
Pour un comprimé pelliculé
Excipient(s) à effet notoire : propylène glycol (E1520).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l’activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de la
clarithromycine. Elles tiennent compte à la fois des études
cliniques auxquelles a donné lieu ce
médicament et de sa place dans l’éventail des produits
antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées chez l’adulte aux infections dues aux germes
définis comme sensibles :
·
sinusites aiguës. Compte-tenu du profil microbiologique de ces
infections, les macrolides sont indiqués
lorsqu’un traitement par une bêta-lactamine est impossible ;
·
exacerbations des bronchites chroniques (voir rubrique 5.1 concernant
les tests de sensibilité) ;
·
pneumopathies communautaires chez des sujets :
o
sans facteurs de risque ;
o
sans signes de gravité clinique ;
o
en l’absence d’éléments cliniques évocateurs d’une étiologie
pneumococcique ;
·
en cas de suspicion de pneumopathie atypique, les macrolides sont
indiqués quels que soient la gravité
et le terrain (voir rubrique 5.1 concernant les tests de sensibilité)
;
·
en association à un autre antibiotique (amoxicilline ou imidazolé),
et à un anti-sécrétoire, éradication de
Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale ;
·
au traitement curatif des infections à Mycobacterium avium chez les
patients infectés par le VIH (voir
rubrique 4.4).
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropri
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii