Nchi: Ubelgiji
Lugha: Kiholanzi
Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Enoxaparinenatrium 90 mg/0,6 ml
Sanofi Belgium SA-NV
B01AB05
Enoxaparin Sodium
15000 IU (150 mg)/1 ml
Oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit
Enoxaparinenatrium 150 mg/ml
Intraveneus gebruik; Subcutaan gebruik
Enoxaparin
CTI-code: 230185-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 1 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03664798041903 - CNK-code: 1708619 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 230185-03 - De grootte van de verpakking: 30 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 230185-04 - De grootte van de verpakking: 5 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 230185-05 - De grootte van de verpakking: 6 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 230185-06 - De grootte van de verpakking: 20 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 230185-07 - De grootte van de verpakking: 50 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 230185-08 - De grootte van de verpakking: 3 x (10 x 1 ml) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 230185-09 - De grootte van de verpakking: 10 x 1 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08712172865470 - CNK-code: 3521168 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 230185-01 - De grootte van de verpakking: 2 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2001-12-03
Clexane150mg%-pil-nl-draft-201221 20/12/2021 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER CLEXANE 12.000 IE (120 MG)/0,8 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE SPUIT CLEXANE 15.000 IE (150 MG)/1 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN VOORGEVULDE SPUIT enoxaparine natrium LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker of verpleegkundige. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is CLEXANE en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CLEXANE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? CLEXANE bevat als werkzame stof enoxaparine natrium. Dit behoort tot een groep van geneesmiddelen genaamd ‘laagmoleculairgewicht heparine’ of LMWH ( _low-molecular-weight heparin_ ). HOE CLEXANE WERKT CLEXANE werkt op twee manieren: 1) Het stopt de groei van bestaande bloedstolsels. Dit helpt uw lichaam om deze stolsels af te breken zodat ze u geen schade kunnen toebrengen. 2) Het voorkomt de vorming van nieuwe bloedstolsels in uw bloed. WAARVOOR CLEXANE WORDT GEBRUIKT CLEXANE kan worden gebruikt voor: de behandeling van stolsels in uw bloed. het voorkomen van de vorming van bloedstolsels in de volgende situaties: o voor en na een operatie o wanneer u een ziekte van korte duur heeft en een tijdje minder zal kunnen bewegen/lopen Bijsluiter Type IA PSUSA ADR AGEPBasis: Typ Soma hati kamili
Clexane-150mg-spc-nl-draft-201221 20/12/2021 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL CLEXANE 12.000 IE (120 mg)/0,8 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit CLEXANE 15.000 IE (150 mg)/1 ml oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _12.000 IE (120 mg)/0,8 ml_ Elke voorgevulde spuit bevat enoxaparine natrium 12.000 IE anti-Xa-activiteit (komt overeen met 120 mg) in 0,8 ml water voor injecties. _15.000 IE (150 mg)/1 ml_ Elke voorgevulde spuit bevat enoxaparine natrium 15.000 IE anti-Xa-activiteit (komt overeen met 150 mg) in 1ml water voor injecties. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. Enoxaparine natrium is een biologische substantie die wordt verkregen door alkalische depolymerisatie van heparinebenzylester afkomstig uit het darmslijmvlies van varkens. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit Heldere, kleurloze tot geelachtige oplossing, pH-waarde 5,5-7,5 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES CLEXANE is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor: profylaxe van veneuze trombo-embolische aandoeningen bij chirurgische patiënten met een matig of hoog risico, in het bijzonder bij patiënten die orthopedische of algemene chirurgie moeten ondergaan, inclusief kankerchirurgie. profylaxe van veneuze trombo-embolische aandoeningen bij patiënten met een acute medische aandoening (zoals acuut hartfalen, longinsufficiëntie, ernstige infecties of reumatische aandoeningen) en verminderde mobiliteit die een verhoogd risico hebben op veneuze trombo- embolie. behandeling van diepe veneuze trombose (DVT) en pulmonaire embolie (PE), behalve PE die waarschijnlijk behandeling met een trombolyticum of chirurgie vereist. verlengde behandeling van diepe veneuze trombose (DVT) en pulmonaire embolie (PE) en preventie van recidive ervan bij patiënten met actieve kanker. Samenvatting van de productkenmerken 1 Type IA PSUSA ADR AGEP Basis: Type II CAT approved 1109 Soma hati kamili