Clopidogrel BMS

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kimalta

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
11-11-2009
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
11-11-2009
Shusha Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
11-11-2009

Viambatanisho vya kazi:

clopidogrel (as hydrogen sulfate)

Inapatikana kutoka:

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

ATC kanuni:

B01AC04

INN (Jina la Kimataifa):

clopidogrel

Kundi la matibabu:

Aġenti antitrombotiċi

Eneo la matibabu:

Stroke; Peripheral Vascular Diseases; Myocardial Infarction; Acute Coronary Syndrome

Matibabu dalili:

Clopidogrel huwa indikat fl-adulti għall-prevenzjoni ta 'avvenimenti aterotrombotiċi f': Pazjenti li jbatu minn infart mijokardijaku (minn ftit jiem sa inqas minn 35 jum), puplesija iskemika (minn 7 ijiem sa inqas minn 6 xhur) jew mard arterjali periferali. - Pazjenti li jbatu mis-sindromu koronarju akut:Mhux elevazzjoni tas-segment ST sindromu koronarju akut (anġina instabbli jew mhux-mewġa-Q infart mijokardijaku), li jinkludu pazjenti fi proċess li titpoġġa stent wara intervent koronarju perkutanju, flimkien ma ' acetylsalicylic acid (ASA). Elevazzjoni tas-segment ST infart mijokardijaku akut, flimkien ma ' ASA f'medikament pazjenti kkurati b'eliġibbli għat-terapija trombolitika.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 3

Idhini hali ya:

Irtirat

Idhini ya tarehe:

2008-07-16

Taarifa za kipeperushi

                                Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
41
B. FULJETT TA’ TAGĦRIF
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
42
FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦAL MIN QED JAGĦMEL UŻU
MINNU
CLOPIDOGREL BMS 75 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA
clopidogrel
AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA.
-
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
-
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek.
-
Din il-mediċina giet mogħtija lilek M’għandekx tgħaddiha lil
persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom
il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sintomi bħal tiegħek.
-
Jekk xi wieħed mill-effetti sekondarji jiggrava jew jekk tinnota xi
effetti sekondarji li m’humiex
imsemmijin f’dan il-fuljett, jekk jogħġbok, għid lit-tabib jew
lill-ispiżjar tiegħek.
F’DAN IL-FULJETT:
1.
X’inhu Clopidogrel BMS u għalxiex jintuża
2.
Qabel ma tieħu Clopidogrel BMS
3.
Kif għandek tieħu Clopidogrel BMS
4.
Effetti sekondarju li jista jkollu
5.
Kif taħżen Clopidogrel BMS
6.
Aktar tagħrif
1.
X’INHU CLOPIDOGREL BMS U GĦALXIEX JINTUŻA
Clopidogrel BMS jifforma parti minn grupp ta’ mediċini msejħa
prodotti mediċinali ta’ kontra l-
plejtlets. Plejtlets huma partijiet żgħar ħafna fid-demm, iżgħar
miċ-ċelluli ħomor jew bojod tad-demm,
li jinġemġħu flimkien waqt li jkun qed jagħqad id-demm.
Il-prodotti mediċinali ta’ kontra l-plejtlets
jilqgħu għal dan u jnaqqsu l-possibbiltajiet li jiffurmaw ċapep
tad-demm (proċess imsejjaħ trombożi).
Clopidogrel BMS jittieħed biex inaqqas ir-riskju li ċapep tad-demm
(trombi) jifformaw fl-arterji
mwebbsin (arterji), proċess imsejjaħ aterotrombożi, li jista’
jwassal għ
al konsegwenzi aterotrombotiċi
(bħal puplesij
a, attakk tal-qalb, jew mewt).
Ingħatajt Clopidogrel BMS biex inaqqas ir-riskju ta’ ċapep
tad-demm u l-konsegwenzi severi tagħhom
għaliex:
-
Għandek kundizzjoni fejn l-arterji tiegħek qegħdin jibbiesu
(magħrufa wkoll bħala
aterosklerożi), u
-
Kellek attakk tal-qal
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
1
ANNESS I
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT
Prodott mediċinali li m’għadux awtorizzat
2
1.
ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Clopidogrel BMS 75 mg pilloli miksija b’rita
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
_ _
Kull pillola miksija b'rita fiha 75 mg clopidogrel (bħala hydrogen
sulphate).
Sustanzi mhux attivi: kull pillola fiha 3
mg
lactose u 3.3 mg castor oil idroġenat
Għal-lista kompleta ta’ sustanzi mhux attivi, ara sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Pillola miksija b’rita
Roża, tonda, konvessa miż-żewġ naħat, b’ “75” imnaqqax fuq
naħa waħda u “1171” imnaqqax fuq in-
naħa l-oħra.
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI
Clopidogrel huwa indikat fl-adulti għall-prevenzjoni ta’
avvenimenti aterotrombotiċi f’:
•
Pazjenti li għandhom infart mijokardijaku (minn ftit jiem sa inqas
minn 35 jum), puplesija
iskemika (minn 7 ijiem sa inqas minn 6 xhur) jew mard stabbilit ta’
l-arterji periferali.
•
Pazjenti li għandhom is-sindromu koronarju akut:
-
Bis-segment mhux ST elevat (anġina instabbli jew infart mijokardijaku
mhux-mewġa-Q),
li jinkludu pazjenti fi proċess li titpoġġa _stent_ wara intervent
koronarju perkutaneju,
flimkien ma’ acetylsalicylic acid (ASA).
-
Infart mijokardijaku akut b’segment ST elevat, flimkien ma’ ASA
f’pazjenti ittrattati bil-
mediċini u eliġibbli għat-terapija trombolitika
Għal aktar informazzjoni jekk jogħġbok irreferi għal sezzjoni 5.1.
4.2
POŻOLO
ĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA
•
Adulti u anzjani
Clopidogrel għandu jingħata darba kuljum bħala doża ta’ 75 mg
ma’ l-ikel jew mingħajru.
F’pazjenti bis-sindromu koronarju akut:
-
Bis-segment mhux ST elevat (anġina instabbli jew infart mijokardijaku
mhux-mewġa-
Q): il-kura bi clopidogrel għandha tinbeda b’doża waħda qawwija
tal-bidu ta’ 300 mg u
titkompla b’75 mg darba kuljum (b’acetylsalicylic acid (ASA) 75
mg-325 mg kuljum).
Billi dożi ogħla ta’ ASA kienu assoċjati ma’ r
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi clopidogrel (as hydrogen sulfate)

clopidogrel (as hydrogen sulfate)

ATC kanuni B01AC04

B01AC04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

INN (Jina la Kimataifa) clopidogrel

clopidogrel

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 11-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 11-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 11-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 11-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 11-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 11-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 11-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 11-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 11-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 11-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 11-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 11-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 11-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 11-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 11-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 11-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 11-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 11-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 11-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 11-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 11-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 11-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 11-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 11-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 11-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 11-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 11-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 11-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 11-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 11-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 11-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 11-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 11-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 11-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 11-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 11-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 11-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 11-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 11-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 11-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 11-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 11-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 11-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 11-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 11-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 11-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 11-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 11-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 11-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 11-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 11-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 11-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 11-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 11-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 11-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 11-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 11-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 11-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 11-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 11-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 11-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 11-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 11-11-2009

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Clopidogrel BMS

Clopidogrel BMS

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Clopidogrel BMS