Nchi: Ubelgiji
Lugha: Kiholanzi
Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Enalaprilmaleaat 20 mg; Hydrochloorthiazide 12,5 mg
EG SA-NV
C09BA02
Enalapril Maleate; Hydrochlorothiazide
20 mg - 12,5 mg
Tablet
Enalaprilmaleaat 20 mg; Hydrochloorthiazide 12.5 mg
Oraal gebruik
Enalapril and Diuretics
CTI-code: 242715-06 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 242715-07 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 99999999999999 - CNK-code: 2051050 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 242715-08 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 242715-09 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 242715-10 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581001642 - CNK-code: 2051068 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 242715-11 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 242715-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 242715-12 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 242715-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 242715-13 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 242715-03 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 242715-14 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 242715-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2051043 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 242715-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2002-12-16
Bijsluiter 1/8 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER CO-ENALAPRIL EG 20 MG/12,5 MG TABLETTEN Enalapril en hydrochloorthiazide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Co-Enalapril EG en waarvoor wordt het ingenomen? 2. Wanneer mag u Co-Enalapril EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Co-Enalapril EG in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Co-Enalapril EG? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CO-ENALAPRIL EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN? Uw arts heeft Co-Enalapril EG voorgeschreven voor de behandeling van uw hypertensie (hoge bloeddruk). De werkzame stof enalapril in Co-Enalapril EG behoort tot een groep geneesmiddelen die angiotensineconversie-enzymremmers (ACE-remmers) wordt genoemd en werkt doordat het de bloedvaten wijder maakt waardoor het voor het hart gemakkelijker wordt om bloed naar alle delen van uw lichaam te pompen. De werkzame stof hydrochloorthiazide in Co-Enalapril EG behoort tot een groep geneesmiddelen die diuretica (plaspillen) wordt genoemd en werkt doordat het ervoor zorgt dat er meer water en zout door de nieren worden uitgescheiden. Samen helpen enalapril en hydrochloorthiazide bij het verlagen van een hoge bloeddruk. 2. WANNEER MAG U CO-ENALAPRIL EG NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U CO-ENALAPRIL EG NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor enalaprilmaleaat, hydrochloorthiazide of een van de stoffen in Soma hati kamili
Samenvatting van de productkenmerken 1/21 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Co-Enalapril EG 20 mg/12,5 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 20 mg enalaprilmaleaat en 12,5 mg hydrochloorthiazide. Hulpstoffen met bekend effect Elke tablet bevat 122,16 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. Witte, ronde tabletten, plat met schuine rand en breukstreep aan één zijde. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Essentiële hypertensie die niet adequaat behandeld kan worden door middel van monotherapie met een angiotensineconversie-enzymremmer. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De aanbevolen dosering is één tablet per dag. _Voorafgaande behandeling met diuretica_ Symptomatische hypotensie kan optreden na de eerste dosis Co-Enalapril EG. De kans hierop is groter bij patiënten met volume- of zoutdepletie als gevolg van voorafgaande behandeling met diuretica. De behandeling met diuretica dient 2-3 dagen voor het begin van de behandeling met Co-Enalapril EG te worden stopgezet (zie rubriek 4.5). Nierinsufficiëntie Aangezien de aanvangsdosis enalapril 5-10 mg bedraagt voor patiënten met een matig verminderde nierfunctie (creatinineklaring van meer dan 30 ml/min tot minder dan 80 ml/min), wordt Co-Enalapril EG niet aanbevolen als initiële behandeling voor deze patiënten (zie rubriek 4.4). Co-Enalapril EG is gecontra-indiceerd bij patiënten met een creatinineklaring van 30 ml/min of minder. Pediatrische patiënten Co-Enalapril EG wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 18 jaar vanwege een gebrek aan gegevens over veiligheid en werkzaamheid. Samenvatting van de productkenmerken 2/21 Wijze van toediening Oraal gebruik. 4.3. CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen Ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring Soma hati kamili