CODERIT N 20 mg/20 mg tabletta

Nchi: Hungaria

Lugha: Kihungari

Chanzo: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Viambatanisho vya kazi:

kodein; efedrin

Inapatikana kutoka:

PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o

ATC kanuni:

R05DA20

INN (Jina la Kimataifa):

codeine; ephedrine

Vitengo katika mfuko:

20x

Darasa:

TK

Dawa ya aina:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Bidhaa muhtasari:

Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-03830 / 01 - V - TK - igen

Idhini hali ya:

WEU

Idhini ya tarehe:

1992-01-01

Taarifa za kipeperushi

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CODERIT N 20 MG/20 MG TABLETTA
kodein
efedrin
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
·
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
·
Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Coderit N 20 mg/20 mg tabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Coderit N 20 mg/20 mg tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Coderit N 20 mg/20 mg tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Coderit N 20 mg/20 mg tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CODERIT N 20 MG/20 MG TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Kínzó, száraz köhögés csillapítására szolgáló gyógyszer.
Hatását úgy fejti ki, hogy csökkenti a köhögés- és
légzőközpont ingerlékenységét, miközben a hörgők
simaizomzatát elernyeszti.
2.
TUDNIVALÓK A CODRIT N 20 MG/20 MG TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE ALKALMAZZA A CODERIT N 20 MG/20 MG TABLETTÁT
·
ha allergiás (túlérzékeny) a kodeinre, az efedrinre vagy a Coderit
N 20 mg/20 mg tabletta
egyéb összetevőjére,
·
15 évesnél fiatalabb gyermekeknél,
·
ha tudomása van arról, hogy az Ön – vagy a gyermek, akinek a
gyógyszert adja - szervezete
nagyon gyorsan alakítja át a kodeint morfinná,
·
ha Ön szo

Tabia za bidhaa

1.
A GYÓGYSZER NEVE
CODERIT N 20 MG/20 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20,0 mg kodein-hidroklorid-dihidrát
,
20,0 mg efedrin-hidroklorid tablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
68 mg laktóz-monohidrát tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
Fehér színű, korong alakú, lapos felületű, metszett élű, egyik
oldalán mélynyomású
„CODER N” jelzéssel ellátott tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Kínzó, inproduktív köhögés tüneti kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek:_ naponta 3x1-2 tabletta.
_Gyermekek és serdülők: _
15 évesnél fiatalabb gyermekek:
A Coderit N 20 mg/20 mg tabletta 15 évesnél fiatalabb gyermekeknél
ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
15 -18 éves gyermekek és serdülők:
A Coderit N 20 mg/20 mg tabletta nem ajánlott olyan 15-18 év
közötti gyermekeknek és serdülőknek,
akik légzési funkció rendellenességben szenvednek (lásd 4.4
pont).
Gyermekek 15-18 éves kor között: 3x1 tabletta.
4.3
ELLENJAVALLATOK
·
A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység
·
15 éven aluli gyermekek esetében, a súlyos, életveszélyes
mellékhatások fokozott kockázata miatt
·
Szoptatás alatt (lásd 4.6 pont)
·
Ismert CYP2D6 ultragyors metabolizáló betegeknél
·
Súlyos, légzési elégtelenséget okozó obstruktív légzészavar
esetén;
·
Légzőközpont deprimált állapota esetén;
·
Krónikus obstipáció fennállása esetén.
OGYÉI/22559/2016
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
CYP2D6 metabolizmus
A kodein a CYP2D6 májenzim révén alakul át aktív metabolitjává,
morfinná. Amennyiben egy
betegnél részben vagy teljesen hiányzik ez az enzim, megfelelő
terápiás hatás nem érhető el.
Becslések szerint a kaukázusi népesség legalább 7%-ának lehet
ilyen enzimhiánya. Extenzív vagy
ultragyors metaboliz�