Nchi: Italia
Lugha: Kiitaliano
Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ambroxolo
LABORATORIO FARMACEUTICO SIT SPECIALITA IGIENICO TERAPEUTICHE S.R.L.
R05CB06
Ambroxol
"15 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE" 20 BUSTINE DA 15 MG; "15 MG SOLUZIONE DA NEBULIZZARE" 6 FIALE 2 ML; "3 MG/ML SCIROPPO" FLA
N
Ambroxolo
025311022 - 3 MG/ML SCIROPPO FLACONE SCIROPPO 200 ML - Autorizzato; 025311034 - 15 MG GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE 20 BUSTINE DA 15 MG - Revocato; 025311059 - ADULTI SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Revocato; 025311010 - 30 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Revocato; 025311061 - BAMBINI SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Revocato; 025311046 - 15 MG SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 6 FIALE 2 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE CORYFIN ESPETTORANTE 3 MG/ML SCIROPPO ambroxolo cloridrato Senza zucchero LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è CORYFIN ESPETTORANTE e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere CORYFIN ESPETTORANTE 3. Come prendere CORYFIN ESPETTORANTE 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare CORYFIN ESPETTORANTE 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È CORYFIN ESPETTORANTE E A CHE COSA SERVE CORYFIN ESPETTORANTE contiene ambroxolo cloridrato, una sostanza che appartiene al gruppo dei farmaci “mucolitici”. Agisce fluidificando le secrezioni mucose delle vie respiratorie. Riducendo la viscosità del muco, questi medicinali ne favoriscono l’eliminazione all’esterno. CORYFIN ESPETTORANTE si usa nelle affezioni respiratorie dei bronchi e dei polmoni, alleviando i disturbi causati dall’eccesso di muco. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CORYFIN ESPETTORANTE NON PRENDA CORYFIN ESPETTORANTE - se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se ha gravi problemi al fegato o ai reni; - nei bambini di età inferiore ai 2 anni. AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere CORYFIN ESPETTORANTE: - se ha un’ulcera ( Soma hati kamili
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CORYFIN ESPETTORANTE 3mg/ml sciroppo. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 ml di sciroppo contengono: ambroxolo cloridrato 300 mg. Eccipienti con effetti noti: sorbitolo liquido non cristallizzabile (E420), metile paraidrossibenzoato (E218), sodio bisolfito (E222), etanolo 96 per cento. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Sciroppo. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni broncopolmonari acute e croniche. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Adulti Nei primi giorni di trattamento 10 ml, 3 volte al giorno; successivamente 5 ml, 3 volte al giorno. _Popolazione pediatrica _ Nei bambini da 2 a 5 anni: 2,5 ml, 3 volte al giorno; oltre i 5 anni: 3 ml, 4 volte al giorno. 4.3 CONTROINDICAZIONI • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. • Gravi alterazioni epatiche e renali. • Nei bambini di età inferiore ai 2 anni. AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia di età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi essere usati nei bambini di età inferiore a 2 anni (vedere paragrafo 4.3). L’ambroxolo cloridrato deve essere somministrato con cautela nei pazienti portatori di ulcera peptica., Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi quali eritema multiforme, sindrome di Stevens Johnson (SJS)/ necrolisi epidermica tossica (NET) e pustolosi esantematica acuta generalizzata Documento reso disponibile da AIFA il 04/02/2017 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agen Soma hati kamili