Nchi: Hispania
Lugha: Kihispania
Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FENBENDAZOL
UNIVET LIMITED
QP52AC13
FENBENDAZOL
POLVO ORAL
FENBENDAZOL 50
VÍA ORAL
Bolsa de1 kg, Bolsa de 1 Kg, Caja con 5 Bolsas de 200 g, Caja de cartón con 5 bolsas de 200 g de PEBD laminado, Bolsa de 1 kg de, Bolsa de 1 kg de PEBD dentro de un envase de polipropileno blanco, Bolsa de 1 kg de PEBD laminado
con receta
Porcino
Fenbendazol
Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Hyostrongylus rubidus; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Ascaris suum; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichuris suis; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos respiratorios Metastrongylus apri; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: PARACETAMOL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Porcino Carne 6 Días
Autorizado, 585077 Autorizado, 585078 Autorizado, 585079 Autorizado
2015-11-21
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 11 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO SOLO PARA LOS SIGUIENTES FORMATOS: Caja de cartón con 5 bolsas de 200 g de PEBD laminado. y bolsa de 1 kg de PEBD dentro de un envase de polipropileno blanco. PROSPECTO: CUROFEN 50 MG/G POLVO ORAL PARA PORCINO. 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: UnivetLtd. Tullyvin Cootehill Co. Cavan Irlanda Representante local: LABORATORIOS KARIZOO, S.A. Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12 08140 Caldes de Montbui España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Curofen 50 mg/g polvo oral para porcino. Fenbendazol 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada g contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Fenbendazol 50 mg Polvo blanco. 4. INDICACIONES DE USO Para el tratamiento de las formas maduras e inmaduras (L 4 ) sensibles al benzimidazol de los siguientes nematodos que infestan el tracto gastrointestinal y las vías respiratorias del cerdo _ _ Página 2 de 11 MINISTERIO DE SANIDAD Curofen 50 mg/g polv o oral para porcino – 3333 ESP –- AEMPS _,Prospecto,CUROFEN 50 mg/g POLVO ORAL PARA PORCINO,3333 ESP_ AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 _Hyostrongylus rubidus _(gusano rojo del estómago) _Oesophagostomum _spp. (gusano nodular) _Ascaris suum _(ascárido del cerdo) _Trichuris suis _(gusano látigo) _Metastrongylus apri _(gusano pulmonar) 5. CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa, otros benzimidazoles o a algún excipiente. 6. REACCIONES ADVERSAS Ninguna conocida. Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa Soma hati kamili
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Curofen 50 mg/g polvo oral para porcino. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada g contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Fenbendazol 50 mg EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo oral. Polvo blanco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Porcino 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para el tratamiento de las formas maduras e inmaduras (L 4 ) sensibles al benzimidazol de los siguientes nematodos que infestan el tracto gastrointestinal y las vías respiratorias del cerdo _Hyostrongylu srubidus _(gusano rojo del estómago) _Oesophagostomum _spp. (gusano nodular) _ _ _Ascaris suum _(ascárido del cerdo) _Trichuris suis _(gusano látigo) _Metastrongylus apri _(gusano pulmonar) 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa, otros benzimidazoles o a algún excipiente. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Es importante evitar las siguientes prácticas, ya que aumentan el riesgo de desarrollo de resis- tencias y podrían acabar provocando que el tratamiento sea ineficaz. Uso repetido y demasiado frecuente de antihelmínticos de la misma clase durante un per- íodo prolongado de tiempo. Uso de dosis inferiores a las indicadas, lo que puede ser debido a una subestimación del peso vivo, a una administración incorrecta del medicamento veterinario o a una falta de calibración del dispositivo empleado para administrarlo (si se emplea alguno). Las sospechas de casos clínicos de resistencia a los antihelmínticos deben ser objeto de análi- sis adicionales mediante pru Soma hati kamili