CUROFEN 50 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO

Nchi: Hispania

Lugha: Kihispania

Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Viambatanisho vya kazi:

FENBENDAZOL

Inapatikana kutoka:

UNIVET LIMITED

ATC kanuni:

QP52AC13

INN (Jina la Kimataifa):

FENBENDAZOL

Dawa fomu:

PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Tungo:

FENBENDAZOL 50

Njia ya uendeshaji:

ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO

Vitengo katika mfuko:

Envase con 1 bolsa de1 Kg, Envase con 1 bolsa de 2 Kg, Envase con 1 bolsa de 4 Kg, Tambor con 1 bolsa de 20 Kg, Bolsa con 1 bols, Envase con 1 Bolsa de 1 Kg, Envase con 1 Bolsa de 2 Kg, Envase con 1 Bolsa de 4 Kg, Tambor de cartón con 1 Bolsa de 20 Kg, Bolsa de papel con 1 Bolsa de 25 Kg

Dawa ya aina:

con receta

Kundi la matibabu:

Porcino

Eneo la matibabu:

Fenbendazol

Bidhaa muhtasari:

Caducidad formato: 3 Años; Caducidad tras primera apertura: 28 Días; Caducidad tras reconstitucion: Después de su incorporación en el alimento o pienso granulado: 1 mes.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Hyostrongylus rubidus; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Ascaris suum; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichuris suis; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos respiratorios Metastrongylus apri; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ninguna conocida; Tiempos de espera especie Porcino Carne 6 Días

Idhini hali ya:

Autorizado, 586395 Autorizado, 586396 Autorizado, 586397 Autorizado, 586398 Autorizado, 586399 Autorizado

Idhini ya tarehe:

2017-06-16

Taarifa za kipeperushi

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
Envases de polipropileno de 1, 2 y 4 kg con una bolsa de revestimiento
de polietileno de baja densidad
CUROFEN 50 MG/G PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
Univet Ltd.
Tullyvin
Cootehill
Co. Cavan
Irlanda
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Curofen 50 mg/g premezcla medicamentosa para porcino
Fenbendazol
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Polvo blanco.
Cada g contiene 50 mg de fenbendazol.
4.
INDICACIONES DE USO
PARA EL TRATAMIENTO DE LAS FORMAS MADURAS E INMADURAS (L
4
) SENSIBLES AL BENZIMI-
DAZOL DE LOS SIGUIENTES NEMATODOS DEL TRACTO GASTROINTESTINAL Y LAS
VÍAS RESPIRATO-
RIAS DEL PORCINO.
_Hyostrongylus rubidus_ (gusano rojo del estómago)
_Oesophagostomum _spp. (gusano nodular)
_Ascaris suum_ (ascárido del cerdo)
_Trichuris suis_ (gusano látigo)
_Metastrongylus apri_ (gusano pulmonar)
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6.
REACCIONES ADVERSAS
Ninguna conocida.
Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en
este prospecto, o piensa que el me-
dicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su
veterinario.
Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de
Farmacovigilancia Veterinaria vía tarjeta
verde
https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.doc
7.
ESPECIES DE DESTINO
Porcino.
8.
POSOLOGÍA PA

Tabia za bidhaa

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Curofen 50 mg/g premezcla medicamentosa para porcino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Fenbendazol
50 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
POLVO BLANCO.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
PARA EL TRATAMIENTO DE LAS FORMAS MADURAS E INMADURAS (L
4
) SENSIBLES AL BENZIMI-
DAZOL DE LOS SIGUIENTES NEMATODOS DEL TRACTO GASTROINTESTINAL Y LAS
VÍAS RESPIRATO-
RIAS DEL PORCINO.
_Hyostrongylus rubidus _(gusano rojo del estómago)
_Oesophagostomum _spp. (gusano nodular)
_Ascaris suum_ (ascárido del cerdo)
_Trichuris suis_ (gusano látigo)
_Metastrongylus apri_ (gusano pulmonar)
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Se debe tener cuidado para evitar las siguientes prácticas, ya que
aumentan el riesgo de desarrollo de re-
sistencias y podrían acabar provocando que el tratamiento sea
ineficaz.

USO REPETIDO Y DEMASIADO FRECUENTE DE ANTIHELMÍNTICOS DE LA MISMA
CLASE
DURANTE UN PERÍODO PROLONGADO DE TIEMPO.

USO DE DOSIS INFERIORES A LAS INDICADAS, LO QUE PUEDE SER DEBIDO A UNA
SUBESTIMACIÓN DEL PESO VIVO, A UNA ADMINISTRACIÓN INCORRECTA DEL
MEDICA-
MENTO VETERINARIO O A UNA FALTA DE CALIBRACIÓN DEL DISPOSITIVO
EMPLEADO PARA
ADMINISTRARLO (SI SE EMPLEA ALGUNO).
Las sospechas de casos clínicos de resistencia a los antihelmínticos
deben ser objeto de análisis adiciona-
les mediante prueb