DAPIXOL F.C.TAB 75MG/TAB

Nchi: Ugiriki

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Viambatanisho vya kazi:

CLOPIDOGREL

Inapatikana kutoka:

NATURALIA ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΠΑΡΑΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΕΙΔΩΝ, ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΒΟΗΘΗΜΑΤΩΝ, ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ Δ.Τ. NATURALIA A.E. Έβρου 4 & Μεσσηνίας 2, 153 44 Αττική 210.6049994

ATC kanuni:

B01AC04

INN (Jina la Kimataifa):

CLOPIDOGREL

Kipimo:

75MG/TAB

Dawa fomu:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Tungo:

CLOPIDOGREL 112,1MG

Njia ya uendeshaji:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Dawa ya aina:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Eneo la matibabu:

CLOPIDOGREL

Bidhaa muhtasari:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802890401015 BTx28(BLIST 2x14 PVC/PE/PVDC-ALUMINIUM) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802890401022 BTx28(BLIST 2x14 PA/ALL/PVC-ALUMINIUM) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Idhini hali ya:

Εγκεκριμένο

Taarifa za kipeperushi

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
DAPIXOL 75 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
ΚΛΟΠΙΔΟΓΡΈΛΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους.
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα
και όταν τα συμπτώματα τους είναι ίδια
με τα δικά σας.

Σε περίπτωση που θεωρείτε ότι το
φάρμακο σας προκάλεσε κάποια
ανεπιθύμητη ενέργεια
παρακαλούμε να τη γνωστοποιήσετε στο
θεράποντα ιατρό σας, ή στο φαρμακοποιό
ή άλλο
επαγγελματία του τομέα της υγείας, ή
απευθείας στον Εθνικό Οργανισμό
Φαρμάκων (Μεσογείων
284, 15562, Χολαργός, www.eof.gr.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Dapixol και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Dapixol
3. Πώς να πάρετε το Dapixol
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσεται το Dapixol
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές
πληρο

Tabia za bidhaa

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Dapixol
75 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 75 mg κλοπιδογρέλης (ως
besylate).
Έκδοχα: κάθε δισκίο περιέχει 2,6 mg
λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Στρογγυλό, αμφίκυρτο, επικαλυμμένο με
λεπτό υμένιο δισκίο, χρώματος ροζ.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
_Πρόληψη αθηροθρομβωτικών επεισοδίων_
Η κλοπιδογρέλη ενδείκνυται σε:
• Ενήλικες ασθενείς με έμφραγμα του
μυοκαρδίου (από λίγες ημέρες μέχρι
λιγότερο από 35
ημέρες),
ισχαιμικό
αγγειακό
εγκεφαλικό
επεισόδιο
(από
7 ημέρες
μέχρι
λιγότερο
από
6 μήνες) ή
εγκατεστημένη περιφερική αρτηριακή
νόσο.
• Ενήλικες ασθενείς με οξύ στεφανιαίο
σύνδρομο:
- Οξύ στεφανιαίο σύνδρομο χωρίς
ανάσπαση του διαστήματος ST (ασταθής
στηθάγχη ή έμφραγμα του
μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q),
συμπεριλαμβανομένων των ασθενών που
υποβάλλονται σε τοποθέτηση
ενδοπρόθεσης (stent) μετά από διαδερμική
επέμβαση στεφανιαίων σε συνδυασμό με
ακετυλο