Desloratadine Teva

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kimalta

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
09-06-2022
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
09-06-2022
Shusha Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
08-12-2011

Viambatanisho vya kazi:

desloratadine

Inapatikana kutoka:

Teva B.V

ATC kanuni:

R06AX27

INN (Jina la Kimataifa):

desloratadine

Kundi la matibabu:

Anti-istaminiċi għall-użu sistemiku,

Eneo la matibabu:

Rhinitis, Allergic, Perennial; Rhinitis, Allergic, Seasonal

Matibabu dalili:

Desloratadine Teva huwa indikat għas-serħan mis-sintomi assoċjati ma': rinite allerġika;urtikarja.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 18

Idhini hali ya:

Awtorizzat

Idhini ya tarehe:

2011-11-24

Taarifa za kipeperushi

                                18
B. FULJETT TA’ TAGĦRIF
19
FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-PAZJENT
DESLORATADINE TEVA 5 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA
Desloratadine
AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA
PERESS LI FIH INFORMAZZJONI
IMPORTANTI GĦALIK.
-
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
-
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek.
-
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss.
-
M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom
il-ħsara, anke jekk għandhom l-istess
sinjali ta’ mard bħal tiegħek.
-
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek. Dan jinkludi xi effett
sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara
sezzjoni 4.
F’DAN IL-FULJETT:
1.
X’inhu Desloratadine Teva u għalxiex jintuża
2.
X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Desloratadine Teva
3.
Kif għandek tieħu Desloratadine Teva
4.
Effetti sekondarji possibbli
5.
Kif taħżen Desloratadine Teva
6.
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
1.
X’INHU DESLORATADINE TEVA U GĦALXIEX JINTUŻA
X’INHU DESLORATADINE TEVA
Desloratadine Teva fih desloratadine li huwa antiistamina.
KIF JAĦDEM DESLORATADINE TEVA
Desloratadine Teva hija mediċina kontra l-allerġiji li ma traqqdekx.
Tgħinek tikkontrolla r-reazzjoni
allerġika tiegħek u s-sintomi tagħha.
META GĦANDU JINTUŻA DESLORATADINE TEVA
Desloratadine Teva jtaffi s-sintomi assoċjati ma’ rajnajtis
allerġiku (infjammazzjoni tal-passaġġi fl-
imnieħer ikkawżata minn allerġija, per eżempju
_hay fever_
jew allerġija għad-
_dust mites_
) fl-adulti u fl-
adolexxenti minn 12-il sena ’l fuq. Dawn is-sintomi jinkludu
għatis, imnieħer inixxi jew ħakk fl-
imnieħer, ħakk fis-saqaf tal-ħalq u ħakk, ħmura jew dmugħ
fl-għajnejn.
Desloratadine Teva jintuża wkoll biex itaffi s-sintomi assoċjati
ma’ urtikarja (kundizzjoni tal-ġilda
ikkawżata minn allerġija). Dawn is-sintomi jinkludu ħakk u
ħbiebeż.
Is-serħan minn dawn is-sintomi jibqa
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANNESS I
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT
2
1.
ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI
Desloratadine Teva 5 mg pilloli miksija b’rita
_ _
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
_ _
Kull pillola fiha 5 mg desloratadine.
Eċċipjent(i) b’effett magħruf:
Kull pillola miksija b’rita fiha 1.2 mg lactose monohydrate (ara
sezzjoni 4.4).
Għal-lista sħiħa ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Pilloli miksija b’rita
Pillola blu, tonda u bikonvessa miksija b’rita, b’xejn stampat fuq
kull naħa.
_ _
_ _
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI
Desloratadine Teva jintuża f’ adulti u adolexxenti minn età ta’
12-il sena ’l fuq biex jittaffew is-
sintomi assoċjati ma’:
-
rajnajtis allerġiku (ara sezzjoni 5.1)
-
urtikarja (ara sezzjoni 5.1)
4.2
POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA
Pożoloġija
_Adulti u adolexxenti (minn tnax-il sena ’l fuq)_
Id-doża rakkomandata ta’ Desloratadine Teva 5 mg pilloli miksija
b’rita hi ta’ pillola waħda kuljum.
Rajnajtis allerġiku intermittenti (meta s-sintomi joħorġu għal
anqas minn 4 ijiem fil-ġimgħa jew għal
anqas minn 4 ġimgħat) għandha tkun maniġġjata skond
l-evalwazzjoni tal-passat mediku tal-pazjent u
l-kura għandha titwaqqaf wara li s-sintomi jgħaddu u terġa’
tinbeda meta jerġgħu jitfaċċaw. F’rajnajtis
allerġiku persistenti (meta s-sintomi joħorġu għal 4 ijiem jew
aktar fil-ġimgħa u għal aktar minn
4 ġimgħat), jista’ jkun konsiljat lill-pazjenti li l-kura tibqa
għaddejja waqt il-perijodi ta’ esponiment
għall-allerġen.
_Popolazzjoni pedjatrika _
Hemm esperjenza limitata dwar l-effikaċja fil-provi kliniċi bl-użu
ta’ desloratadine fl-adoloxxenti li
għandhom bejn 12 u 17-il sena (ara sezzjonijiet 4.8 u 5.1).
Is-sigurtà u l-effikaċja ta’ Desloratadine Teva 5 mg pilloli
miksija b’rita fit-tfal ta’ inqas minn 12-il
sena għadhom ma ġewx determinati s’issa.
Metodu ta’ kif għandu jingħata
Jittieħed mill-ħalq.
Id-doża tista’ tittieħed mal-ikel jew fuq
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi desloratadine

desloratadine

ATC kanuni R06AX27

R06AX27

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Teva B.V

Teva B.V

INN (Jina la Kimataifa) desloratadine

desloratadine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 09-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 08-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 09-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 08-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 09-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 08-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 09-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 08-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 09-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 08-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 09-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 08-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 09-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 08-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 09-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 08-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 09-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 08-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 09-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 08-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 09-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 08-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 09-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 08-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 09-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 08-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 09-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 08-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 09-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 08-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 09-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 08-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 09-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 08-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 09-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 08-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 09-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 08-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 09-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 08-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 09-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 08-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 09-06-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 09-06-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 09-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 09-06-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Desloratadine Teva

Desloratadine Teva

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Desloratadine Teva