DEXA-RHINASPRAY-N N.SP.SU.MD (0,028+0,1717)MG/ACTUATION

Nchi: Ugiriki

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Viambatanisho vya kazi:

DEXAMETHASONE ISONICOTINATE; TRAMAZOLINE HYDROCHLORIDE

Inapatikana kutoka:

OPELLA HEALTHCARE GREECE ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Ε.Π.Ε. Δ.Τ. OPELLA Λεωφ.Συγγρού 348, 17674 Καλλιθέα Αττικής 210.9001600, 210.9001740

ATC kanuni:

R01AD53

INN (Jina la Kimataifa):

DEXAMETHASONE ISONICOTINATE; TRAMAZOLINE HYDROCHLORIDE

Kipimo:

(0,028+0,1717)MG/ACTUATION

Dawa fomu:

N.SP.SU.MD (ΡΙΝΙΚΟ ΕΚΝΕΦΩΜΑ, ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ, ΣΤΑΘΕΡΩΝ ΔΟΣΕΩΝ)

Tungo:

DEXAMETHASONE ISONICOTINATE 0,286MG; TRAMAZOLINE HYDROCHLORIDE 1,84MG

Njia ya uendeshaji:

ΡΙΝΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Dawa ya aina:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Eneo la matibabu:

DEXAMETHASONE, COMBINATIONS

Bidhaa muhtasari:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802108602012 FLx9 G (125 DOSES) 9G Ανακληθέν ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802108602029 FLx10 ML(100 DOSES) 10ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Idhini hali ya:

Εγκεκριμένο

Taarifa za kipeperushi

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
2
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
DEXA-RHINASPRAY-N
(0,028+0,1717) MG/ΔΌΣΗ ΡΙΝΙΚΌ ΕΚΝΈΦΩΜΑ,
ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΣΤΑΘΕΡΏΝ
ΔΌΣΕΩΝ
Dexamethasone isonicotinate και Tramazoline hydrochloride
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε
το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Dexa-Rhinaspray-N και ποια είναι
η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το Dexa-Rhinaspray-N
3. Πώς να πάρετε το Dexa-Rhinaspray-N
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε

Tabia za bidhaa

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Dexa-Rhinaspray-N
(0,028+0,1717)
mg/δόση
ρινικό
εκνέφωμα,
εναιώρημα
σταθερών
δόσεων
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δόση περιέχει 0,028 mg Dexamethasone
isonicotinate και 0,1717 mg Tramazoline
hydrochloride.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε γραμμάριο εναιωρήματος περιέχει
0,15 mg χλωριούχου βενζαλκόνιου.
Κάθε γραμμάριο εναιωρήματος περιέχει
2,5 mg βενζυλικής αλκοόλης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα σταθερών
δόσεων
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αλλεργική ρινίτιδα (hay fever), ιδίως με
συνυπάρχουσα παραρρινοκολπίτιδα.
Το Dexa-Rhinaspray-N
ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες και
παιδιά ηλικίας άνω των 6
ετών.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Ενήλικες και παιδιά άνω των 6 ετών: _
Εκτός εάν έχει συνταγογραφηθεί
διαφορετικά, αρκεί κάθε φορά 1 σταθερή
δόση σε κάθε
ρώθωνα
-
2 με 3 φορές την ημέρα, και σε
περιπτώσεις σοβαρών συμπτωμάτων
μέχρι 6 φορές το
24ωρο για τους ενήλικες, και
-
μέχρι 2 φορές το 24ωρο για τα παιδιά.
Η διάρκεια της αγωγής καθορίζεται
κατά περίσταση από το θεράποντα ιατρό
(βλ.κεφ. 4.4).