DIMAZON SOLUTION FOR INJECTION

Nchi: Kuprosi

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Viambatanisho vya kazi:

FUROSEMIDE

Inapatikana kutoka:

INTERVET INTERNATIONAL BV (0000000669) WIM DE KORVESTRAAT 35, BOXMEER, NL-5831

ATC kanuni:

QC03CA01

INN (Jina la Kimataifa):

FUROSEMIDE

Dawa fomu:

SOLUTION FOR INJECTION

Tungo:

FUROSEMIDE (0000054319) 50MG

Njia ya uendeshaji:

INTRAMUSCULAR USE; INTRAVENOUS USE

Dawa ya aina:

Εθνική Διαδικασία

Eneo la matibabu:

FUROSEMIDE

Bidhaa muhtasari:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; BOX X 1 VIAL X 10 ML (72V110401) 10 MILLILITRE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Taarifa za kipeperushi

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
DIMAZON,50 MG/ML, ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ,FUROSEMIDE
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και
παραγωγός:
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας στην
Κύπρο:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer Ολλανδία
Παραγωγός υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer Ολλανδία
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
DIMAZON
, 50MG/ML ,ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α)
ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
_Δραστικό συστατικό: _
Furosemide (ως Monoethanolamine salt)
50,00 mg
Έκδοχα:
Miripirium Chloride
0,234 mg
Sodium sulphite anhydrous
1,800 mg
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Ως υποστηρικτική θεραπευτική αγωγή σε
όλες τις περιπτώσεις στις οποίες μια
μη
φλεγμονώδης συγκέντρωση υγρού
ποικίλης προέλευσης πρέπει να
επαναρροφηθεί από τις φυσικές
κοιλότητες του σώματος, τις αρθρώσεις,
τα
τενόντια έλυτρα κτλ., μέσω αυξημένης
διούρησης /αλατούρησης, π.χ. σε
οιδήματα
που σχετίζονται με καρδιακή
ανεπάρκεια, νεφρική δυσλειτουργία,
τραύματα και
παρασιτικά νοσήματα. Συστήνετα

Tabia za bidhaa

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Dimazon 50mg/ml ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Kάθε ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ(Ά) ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ(Ά):
Furosemide 50mg
(ως monoethanolamine salt)
ΈΚΔΟΧΑ:
Miripirium chloride 0.234mg
Sodium sulphite, anhydrous 1.8 mg
Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
Ελαφρώς κίτρινο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Βοοειδή, ίπποι, σκύλοι και γάτες
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Ως υποστηρικτική θεραπεία σε όλες τις
περιπτώσεις κατά τις οποίες μία μη
φλεγμονώδης συσσώρευση υγρού
ποικίλης προέλευσης πρέπει να
επαναρροφηθεί από τις φυσικές
κοιλότητες του σώματος, των αρθρώσεων,
τα
τενόντια έλυτρα κλπ. μέσω της
αυξημένης διούρησης π.χ. / αλατούρησης
π.χ. σε
οιδήματα που σχετίζονται με καρδιακή
ανεπάρκεια, νεφρική δυσλειτουργία,
τραύματα και παρασιτικά νοσήματα.
Συστήνεται επίσης για τη θεραπεία του
οιδήματος του μαστού καθώς και για τη
θεραπεία οιδημάτων των άκρων.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Να μη χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις
ηπατικού κώματος, νεφρικής
ανεπάρκειας
με ανουρία, έλλειψη ηλεκτρολυτ�