Nchi: Polandi
Lugha: Kipolandi
Chanzo: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Amlodipini besilas + Valsartanum
Sandoz GmbH
C09DB01
Amlodipinum + Valsartanum
10 mg + 160 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907626708264; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907626708271; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907626708288; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907626709384
Bezterminowe
1 NL/H/3800/001-002-003/IA/017 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA DIPPERAM, 5 MG + 80 MG, TABLETKI POWLEKANE DIPPERAM, 5 MG + 160 MG, TABLETKI POWLEKANE DIPPERAM, 10 MG + 160 MG, TABLETKI POWLEKANE _Amlodipinum + Valsartanum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Dipperam i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dipperam 3. Jak stosować lek Dipperam 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Dipperam 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK DIPPERAM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Tabletki leku Dipperam zawierają dwie substancje czynne: amlodypinę i walsartan. Obie substancje pomagają kontrolować wysokie ciśnienie tętnicze. AMLODYPINA należy do grupy substancji nazywanych antagonistami wapnia. Powstrzymuje transport jonów wapnia do komórek ścian naczyń krwionośnych, co hamuje skurcz naczyń krwionośnych. WALSARTAN należy do grupy substancji nazywanych antagonistami receptorów angiotensyny II. Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną w organizmie, powodującą skurcz naczyń krwionośnych, zwiększając w ten sposób ciśnienie tętnicze. Walsartan blokuje działanie angiotensyny II. Obie substancje czynne zapobiegają skurczowi naczyń krwionośnych. W wyniku tego naczynia krwionośne rozkurczają się, a ciśnienie tętnicze obn Soma hati kamili
1 NL/H/3800/001-002-003/IA/017 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Dipperam, 5 mg + 80 mg, tabletki powlekane Dipperam, 5 mg + 160 mg, tabletki powlekane Dipperam, 10 mg + 160 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Dipperam, 5 mg + 80 mg Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg amlodypiny ( _Amlodipinum_ ) w postaci amlodypiny bezylanu i 80 mg walsartanu ( _Valsartanum_ ). Dipperam, 5 mg + 160 mg Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg amlodypiny ( _Amlodipinum_ ) w postaci amlodypiny bezylanu i 160 mg walsartanu ( _Valsartanum_ ). Dipperam, 10 mg +160 mg Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg amlodypiny ( _Amlodipinum_ ) w postaci amlodypiny bezylanu i 160 mg walsartanu ( _Valsartanum_ ). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Dipperam, 5 mg + 80 mg Ciemnożółte, okrągłe tabletki powlekane o skośnych brzegach, z oznaczeniem „NVR” na jednej stronie i „NV” na drugiej stronie. Przybliżony rozmiar: średnica 8,2 mm. Dipperam, 5 mg + 160 mg Ciemnożółte, owalne tabletki powlekane o skośnych brzegach, z oznaczeniem „NVR” na jednej stronie i „ECE” na drugiej stronie. Przybliżony rozmiar: 14,2 mm (długość) x 5,7 mm (szerokość). Dipperam, 10 mg + 160 mg Jasnożółte, owalne tabletki powlekane o skośnych brzegach, z oznaczeniem „NVR” na jednej stronie i „UIC” na drugiej stronie. Przybliżony rozmiar: 14,2 mm (długość) x 5,7 mm (szerokość). 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego. Produkt leczniczy Dipperam jest wskazany do stosowania u osób dorosłych, u których ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio kontrolowane podczas monoterapii amlodypiną lub walsartanem. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Zalecana dawka produktu leczniczego Dipperam to 1 tabletka na dobę. 2 NL/H/3800/001-002-003/IA/017 Produkt leczniczy Dipperam o mocy 5 mg + 80 mg można stosować u pacjentów, których ciśnieni Soma hati kamili